【适用范围】
本产品适用于体重>10kg的患者。氧合器适用于体外循环手术(时间不超过6小时)中血液的氧合和二氧化碳的排除,并调节血液温度。
静脉贮血器系统用于收集、存储和过滤血液。
【适用人群】
本产品按最大血流速率分为7l/min、5 l/min、3 l/min,适用于治疗各血流速率范围内体重> 10kg的所有患者,如果治疗体重较轻的患者需考虑预充量导致的相对较高的血细胞稀释。
【主要结构、组成】
本产品由氧合器组件(集成气体交换器和热交换器)和静脉贮血器系统组成,可组合使用,氧合器组件集成动脉微栓过滤功能(可选)。中空纤维变温膜的材料为聚酯,中空纤维氧压膜的材料为聚丙烯,氧合器壳体和贮血器壳体均为聚碳酸酯。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
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医疗器械名称:集成膜式氧合器
医疗器械生产企业名称:东莞科威医疗器械有限公司
医疗器械注册证号:国械注准20223101297
型号规格 (血库 氧合器组合) |
详细信息 | |||
氧合器组件 型号规格 |
血库组件 型号规格 |
最大血液流量 |
是否集成动脉 微栓过滤器 |
|
hrmo-70f | mob-70f | hcvr-40f | 7l/min | 是 |
hrmo-70 | mob-70 | 否 | ||
hrmo-50f | mob-50f | 5l/min | 是 | |
hrmo-50 | mob-50 | 否 | ||
hrmo-30f | mob-30f | hcvr-20f | 3l/min | 是 |
hrmo-30 | mob-30 | 否 |
型号为hrmo-70f、hrmo-70推荐适用于体重>40kg的患者;
型号为hrmo-50f、hrmo-50推荐适用于体重23kg-40kg的患者;
型号为hrmo-30f、hrmo-30推荐适用于10kg-23kg的患者。
【氧合器主要性能】
【血库主要性能】