该产品由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器、同轴连接线缆和连接电缆组成。球囊型冷冻消融导管产品分为a型、b型,其中a型(普通型)根据球囊外径不同,分为23mm、28mm两种类型,且每种直径区分有无表面测温功能;b型(压力监测型)球囊外径为28mm,球囊内装有压力监测传感器,且不具有表面测温功能,根据tip头长度分为长tip和短tip两种规格。该产品与冷冻消融设备配套使用,用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。
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医疗器械名称:球囊型冷冻消融导管
医疗器械生产企业名称:上海微创电生理医疗科技股份有限公司
医疗器械注册证号:国械注准20233011225