马来西亚,吉隆坡——4月21日下午,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)与马来西亚卫生部签署了合作备忘录,双方将启动微创®集团自主研发的firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“firehawk®(火鹰)”)马来西亚target malaysia registry临床项目。马来西亚卫生部副部长yb dato' seri dr hilmi bin yahaya、马来西亚首相署中小型企业拓展中心总执行长符策勤先生、微创®集团国际业务高级副总裁林映卿博士及微创®集团临床科学与医学事务副总裁郑明共同出席了签约仪式。
target malaysia registry试验是一项前瞻性、多中心、单组观察的临床试验,旨在进一步评估firehawk®(火鹰)在真实世界的临床应用中的安全性和疗效。该试验计划在马来西亚入组约1200例病例,所有入组患者将被植入firehawk®(火鹰)支架,试验的主要临床终点是12个月靶病变失败率(tlf),患者入组后将进行为期一年的临床随访。
签约仪式上,马来西亚首相署中小型企业拓展中心总执行长符策勤先生代表马来西亚首相署部长yb dato’ seri dr ir wee ka siong致辞,热烈祝贺target malaysia registry临床项目正式启动。他指出,马中关系随着“一带一路”战略的推进已来到历史新高点,中国政府不断加大与马来西亚的合作力度,积极鼓励中国企业赴马来西亚投资,马来西亚政府也非常欢迎中资企业与马来西亚开展合作。马来西亚多元文化的优势将可成为中国“一带一路”的最佳战略威尼斯人888的合作伙伴,相信target malaysia registry项目将作为医疗行业合作的催化剂,催生出双边在医疗行业和健康领域更多、更广泛的投资与合作项目。
作为“一带一路”沿线的重要国家,马来西亚拥有3000万的人口市场,对心血管介入产品有很大需求。马来西亚卫生部副部长yb dato’ seri dr hilmi bin yahaya认为,target malaysia registry临床项目的开展将有助于进一步深入研究马来西亚当地冠心病患者的发病情况,特别是将会对卫生部属下的心脏科提供更多的相关资料,以便后续更好地为当地病患提供优质服务。
firehawk®(火鹰)是微创®集团历经8年自主研发的第三代药物支架,也是全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统。作为目前全球载药量最低的支架系统,firehawk®(火鹰)集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,采用了独特的激光单面刻槽涂药技术和靶向洗脱技术,在保证了药物有效性的同时,大大降低了药物使用量,有利于血管的短期愈合。yb dato’ seri dr hilmi bin yahaya副部长表示,对于倡导为本国公民提供免费或收费低廉的医疗服务的马来西亚政府而言,firehawk®(火鹰)这样高性价比的医疗产品在当地的进一步推广使用,可以确保政府提供更高效、优质的医疗服务,造福于当地患者及社区民众。
微创®集团国际业务高级副总裁林映卿博士表示:“在‘一带一路’政策的指引下,微创®集团的国际业务也在不断向沿线国家拓展,微创®集团将与马来西亚代理商emedhealth继续紧密合作,通过此次临床项目共建中马双方在心血管领域的合作。我们期待在不断扩大的临床研究数据的支持下,firehawk®(火鹰)支架能够使马来西亚乃至世界范围内更多的患者受益。”