法国，巴黎——2017年5月16日，2017欧洲血运重建大会（europcr 2017）在法国巴黎拉开帷幕。上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）参加了这一全球冠状动脉介入领域的顶级盛会，其自主研发的业内第二代生物全可吸收血管支架系统——firesorb®（火鹮）生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统（以下简称“firesorb®（火鹮）”）在europcr的手术转播中首次亮相，同时，微创®集团还在大会上公布了firesorb®（火鹮）临床研究future-i的一年临床及影像学随访结果，引起业内广泛关注。
当地时间5月17日上午10点30分，在europcr 2017 theatre bordeaux会场直播了微创®集团firesorb®（火鹮）生物可降解支架的植入手术，中国医学科学院阜外医院窦克非教授团队选择了一例前降支对角支分叉病变，在oct辅助下完成了firesorb®（火鹮）支架的植入治疗。患者为58岁女性，伴有不稳定性心绞痛。窦克非教授在对患者进行了光学相干层析（oct）和定量血流分析（qfr）后，决定采用provisional stenting策略。术中，窦克非教授分别使用半顺应性球囊与非顺应性球囊对病变处进行预扩后，成功在左前降支植入一枚 3.25*18mm 的firesorb®（火鹮）支架，随后在oct指导下选择3.75mm非顺应性球囊对支架进行了后扩张。窦克非教授团队在术中特别强调了腔内影像指导下优化支架植入的理念，包括选择合适的支架尺寸、对分支的评价与保护、充分后扩张保证支架良好的膨胀贴壁等。手术结束后，中国医学科学院阜外医院的手术团队针对brs在术中的定位、器械的显影性能、降解时间等相关内容，与现场的主席团专家和观众们展开了热烈的讨论。经过oct最终确认，支架贴壁良好，手术取得了圆满成功。来自法国、马来西亚、印度和新加坡的主席团专家们对firesorb®（火鹮）超薄的支架壁厚度和优异的扩张性能表示了充分肯定。本次手术获得了europcr主席jean fajadet教授的高度赞誉，也再次向全球的心脏介入领域专家们展示了中国国产医疗器械优异的创新能力。
5月16日，中国医学科学院阜外医院徐波教授在大会上公布了firesorb®（火鹮）临床研究future-i的一年临床及影像学（临床血管造影、ivus及oct）随访结果。future-i研究入组了45例受试者，主要研究终点为30天的靶病变失败率（包括心源性死亡、靶血管心肌梗死及缺血导致的tlr）。截至术后一年随访，靶病变失败复合终点（tlf）发生率为0，患者相关的临床复合终点（poce）发生率为2.2%，无死亡及arc定义的支架内血栓事件发生。一年支架内晚期支架段管腔丢失为0.17±0.13mm，无再狭窄率发生。一年临床血管造影、ivus及oct随访结果再次证实了firesorb（火鹮）支架治疗单发原位冠状动脉病变的良好可行性、安全性及有效性。
目前，firesorb®（火鹮）的关键性研究future-ii已于今年3月启动，future iii临床试验预计将在今年第4季度开展。future系列研究将为其后开展的大规模临床研究奠定良好的基础，从而为firesorb®（火鹮）的最终上市提供确证性证据。
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