中国，上海——由上海微创医疗器械（集团）有限公司合资公司——创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领™心律医疗”）完全自主研发的compassanalyzer™起搏系统分析仪（psa）于近日完成了注册前临床试验入组。该临床试验是2016年6月1日国家开始实施《医疗器械临床试验质量管理规范》后，创领™心律医疗发起的第一个上市前多中心临床试验。复旦大学附属中山医院（主要研究者）、上海交通大学医学院附属瑞金医院和同济大学附属东方医院参加了此项多中心临床试验，共有100多位患者入组了本试验。
起搏系统分析仪（psa）是起搏器植入手术中必须使用的设备，医生可以通过它来判断电学参数是否符合要求。近几年，随着在国内占有主导地位的进口产品的退市，psa产品尤其是便携式、简洁易用的psa产品已经脱销多年，业内人士都在期盼“中国创造”的compassanalyzer™尽早获批上市，填补psa市场的空白。创领™心律医疗的compassanalyzer™设计小巧、操作便捷，一旦获批上市，将能够帮助临床、特别是基层医院更有效地开展起搏器植入手术。
创领™心律医疗自成立以来，始终致力于研发与制造符合中国临床需求的产品。在本次compassanalyzer™起搏系统分析仪临床试验的过程中，公司的研发工程师与临床医生们通过近距离交流，充分了解起搏疗法的临床使用与临床的最新需求，这也将推动创领™心律医疗的研发团队不断创新，开发出更符合中国临床特点的产品，为中国患者提供更多、更好的治疗威尼斯人888的解决方案。
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