中国，海口——2017年12月22日，在海口举办的第十届中国国际心脏起搏高峰论坛暨国际心脏起搏会议上，由上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）合资公司——创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领™心律医疗”）自主研发的、中国首个具有国际品质的国产心脏起搏器——rega™心系列起搏器正式亮相上市，来自全国各地的百余名心脏起搏领域专家共同见证了这一激动人心的时刻，这也标志着中国高端医疗装备——心脏起搏器的国产化进程走上了新的台阶，开启了国产起搏器的新纪元，将惠及更多的中国患者。
2017年9月，微创®集团宣布rega™心系列植入式心脏起搏器正式获得国家食药监总局（cfda）的批准，成为国内第一个具有国际先进品质的国产心脏起搏器。心系列国产起搏器共有心兰、心韵、心悦3个系列共8个型号，功能达到了国际先进水平，具有自动化、生理性和疾病管理等特点，且只有8立方厘米大小，是市场上体积最小的双腔起搏器，同时其使用寿命还高达10-12年，可以满足不同患者的需要。
中国医师学会心律学专业委员会主任委员、中国医学科学院阜外医院张澍教授表示：“非常高兴看到rega™心系列国产起搏器的上市以及为中国心脏起搏事业所做的贡献。心系列国产起搏器改变了长期以来没有中国本土起搏器的局面，让更多的患者能够得到起搏治疗。在国家推动国产创新医疗技术的指导方针下，学会将和企业一起为加快中国心脏起搏事业的发展共同努力。”
中华医学会心电生理和起搏分会前任主任委员、武汉大学人民医院黄从新教授表示：“心系列国产起搏器是中国心脏起搏史上的重要里程碑。祝愿心系列起搏器像一阵春风支持所有专家的临床工作，像一阵疾风迅速吹遍祖国大地，像一阵暖风温暖所有起搏患者的心，一起为中国起搏事业奋斗。”
中华医学会心电生理和起搏分会主任委员，华西医院黄德嘉教授表示：“从两年前国际先进水平生产线落成到现在心系列起搏器的上市，再到未来将推出覆盖整个器械治疗领域的威尼斯人888的解决方案，我们祝贺创领™心律医疗不断取得新的成绩。在国家鼓励创新的大环境下，企业将会是学会重要的威尼斯人888的合作伙伴，在基层医生培训，包括植入技术和患者管理技术方面，共同为我国的分级诊疗和医疗技术的普及做出积极的贡献。”
中华医学会心电生理和起搏分会候任主任委员，中国医学科学院阜外医院华伟教授表示：“rega™心系列起搏器成功上市背后是强大的研发、生产和临床团队共同努力的结果，再加上强大的技术支撑，为将来的植入器械领域的更多创新打下了基础。同时，学会也希望跟企业一起开展临床研究，建立国产起搏器的临床使用经验，共同推动起搏疗法的普及。
植入心脏起搏器是目前唯一有效能降低死亡率、提高生活质量的治疗心动过缓的方法。国内有约100万心动过缓患者，年新增病例约30-40万人。然而由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验，我国的心脏起搏器几乎完全依赖进口，加之高昂的价格，一年只有约8万患者接受了起搏治疗。本次上市会后，rega™心系列国产起搏器将在全国各地投入到实际临床应用中，创领™心律医疗首席执行官王励博士表示：“我们期待心系列起搏器以国际品质、国内价格，为中国临床医生救治更多有需求的患者，提供全程优质服务，让中国更多的患者因为起搏疗法恢复到健康的生活。”
2017年11月，微创®集团宣布将以1.9亿美元现金收购全球性医疗技术公司livanova的心律管理业务，预计该笔交易将于2018年第二季度完成。该收购完成后，微创®集团将成为中国心律管理领域的龙头企业，享有最先进的技术并覆盖估值约100亿美元的全球心律管理市场。此次收购使国产起搏器从追随者终于和国际一流产品站在了同一起跑线上，将会为中国患者提供更有特色和针对性的精细化、贴身治疗和管理方案。
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