中国,上海——2018年5月31日,由上海市医学会、上海市医学会心血管分会联合主办的第十二届东方心脏病学会议(occ 2018)在上海世博中心开幕。全球众多的心血管病知名专家齐聚上海,多角度、全方位探讨心血管病学领域现代科学技术的发展和应用。上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®医疗”)在大会期间举办卫星会、病例pk大赛等形式多样的学术活动,展示了在心血管病学领域的多项产品及深入布局,引起广泛关注。
6月1日,由微创®医疗举办的“微创®20年——‘新’心相映,展望未来”卫星会如期而至。会议邀请到中国人民解放军总医院陈韵岱教授、上海同济医院刘学波教授、复旦大学附属中山医院宿燕岗教授、上海第十人民医院徐亚伟教授以及兰州大学第一医院张钲教授担任主席。卫星会上,首先由中国医学科学院阜外医院徐波教授介绍了微创®医疗自主研发的firesorb®(火鹮)西罗莫司靶向洗脱生物可吸收血管支架治疗冠心病的首次人体研究(future-i)两年临床和影像结果。随访结果显示,患者术后两年的主要终点事件发生率均为0%,面向患者的复合次要终点poce(包括死亡、心肌梗死及血运重建)发生率为2.2%,全因死亡、靶血管mi及支架内血栓发生率均为0%,充分显示了firesorb®(火鹮)生物可吸收支架的安全性和有效性。
复旦大学附属金山医院龚辉教授在卫星会上带来“生理性起搏:a2d模式新理念”课题报告。他指出,safer功能能够实现a2d生理性起搏,微创®医疗旗下创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的“心系列”国产起搏器的safer功能,对于病窦患者和房室传到阻滞患者都能实现安全有效管理,为医生和患者提供更生理的起搏治疗。
上海长海医院李松华教授针对微创®医疗firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“firehawk®(火鹰)”)在弥漫性迂曲病变中的处理与策略进行了详细讲解。李松华教授表示,firehawk®(火鹰)支架在此类病变中显示出极佳的通过性,并且远期血栓率较低,在临床应用中,firehawk®(火鹰)支架受到了医生和患者的充分肯定与信任。本次卫星会还通过dr. king道金直播间进行了全程线上直播,吸引了超过500名场外观众在线观看,为更多的基层医生创造了学习和交流的机会。
6月2日,中国医学科学院阜外医院徐波教授在大会中报告了firehawk®(火鹰)支架大规模临床研究target all comer(以下简称“target ac”)的12个月主要终点和13个月造影亚组随访数据。结果显示,主要终点firehawk®(火鹰)支架的靶病变血运重建失败率(tlf)不劣于同期对照组的xience支架,达到主要终点;造影亚组结果显示,firehawk®(火鹰)支架的支架内晚期丢失(in-stent late loss)不劣于同期对照组的xience支架,达到造影亚组终点,该结果也进一步证明了firehawk®(火鹰)支架仅需同类产品1/3的全球最低载药量就可以达到同等安全性和有效性。
target ac研究的最新结果首发于不久前在法国举行的欧洲血运重建大会(europcr 2018),作为中国医疗器械行业首次在欧洲成功主导实施的大规模、高质量的随机临床研究,并且达到研究终点,该结果的发布引起了国内外心血管领域专家的广泛关注。通过大规模随机对照试验这一金标准的检验,firehawk®(火鹰)支架也进一步奠定了其在全球范围内主流药物洗脱支架的地位。