中国,苏州——2018年3月22日-25日,第十六届中国介入心脏病学大会(cit 2018)在苏州金鸡湖国际会议中心召开。上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)在本次大会上举办了“微创®20年——从火鹰到火鹮”主题卫星会,引起广泛关注。
firesorb®(火鹮)生物可吸收支架引关注
在大会的“最新揭晓临床试验和首次公布研究”环节,中国医学科学院阜外医院徐波教授报告了微创®集团自主研发的firesorb®(火鹮)西罗莫司靶向洗脱生物可吸收血管支架治疗冠心病的首次人体研究(future-i):两年临床和影像学疗效。future-i研究是首个关于firesorb®(火鹮)的人体研究,该研究为一项前瞻性的单中心研究,共计纳入了45名冠状动脉单支病变的受试者,所有的受试者均在冠状动脉支架植入术前接受造影和ivus 检查,在术后接受造影、ivus和oct检查,随后进行为期2年的随访,同时将患者分为2个队列,分别在术后6个月、2年(队列1)和术后1年、3年(队列2)再次接受造影、ivus和oct检查。研究的主要终点事件为靶病变失败率。随访结果显示,患者术后两年的主要终点事件发生率均为0%,面向患者的复合次要终点poce(包括死亡、心肌梗死及血运重建)发生率为2.2%,全因死亡、靶血管mi及支架内血栓发生率均为0%。根据研究的两年随访结果得出结论,以plla为基本材料的西罗莫司洗脱可吸收支架firesorb®(火鹮)对于冠脉单支病变的患者来说是可行的安全有效的治疗方案之一。
在“生物可吸收血管支架”环节,微创®集团首席技术官罗七一博士介绍了firesorb®(火鹮)生物可吸收支架的设计亮点。firesorb®(火鹮)生物可吸收支架是以可体内降解的高分子材料聚左旋乳酸(plla)为骨架材料,以聚d, l-丙交酯(pdlla)为表层材料的厚度仅为100-125μm的球囊扩张药物洗脱支架,以低剂量的西罗莫司作为洗脱药物,更加轻巧,降解时间更短。在创新峰会环节,罗七一博士以《心血管器械创新:未来之路》为题介绍了微创®集团在研以及将来可能涉及的新产品及新技术,充分展现了微创®集团是一个注重创新、勇于实践的高科技医疗器械集团。
晚间卫星会:微创®20年,从火鹰到火鹮
3月24日,“微创®20年——从火鹰到火鹮”晚间卫星会如期而至。由中国医学科学院阜外医院高润霖院士、美国耶鲁大学医学院dr. alexandra lansky、阿根廷otamendi hospital的dr. alfredo e. rodriguez、西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授、中国医学科学院阜外医院徐波教授担任主席。
andreas baumbach教授首先发表了target ac trial 3个月oct研究结果,结果显示firehawk®(火鹰)支架的早期愈合效果不劣于对照组xience支架,在欧洲成熟市场的临床数据再次验证了firehawk®(火鹰)支架的优秀性能是获得国际认可的。ankur gupta教授和richard anderson教授分别带来了firehawk®(火鹰)支架的病例回顾,展示了firehawk®(火鹰)支架顺利通过左主干病变,显示了其优秀的通过性、扩张性能。同济大学附属东方医院张奇教授带来了腔内影像及生理功能检查指导下左主干病变治疗病例,再次验证了firehawk®(火鹰)支架在处理复杂病变中的卓越性能。中国医学科学院阜外医院徐波教授介绍了firesorb®(火鹮)brs:future-i研究两年临床和影像结果,显示了firesorb®(火鹮)生物可吸收支架的安全性和有效性,重新点亮了生物可吸收支架的前景。
本次大会充分展示了firehawk®(火鹰)支架优秀的性能,并通过循证医学证据充分验证了firehawk®(火鹰)靶向药物洗脱支架及firesorb®(火鹮)生物可吸收支架的安全性和有效性,在现场引起了热烈讨论。