中国，苏州——2018年3月22日-25日，第十六届中国介入心脏病学大会（cit 2018）在苏州召开，来自全球多个国家的介入心脏病学领域的专家学者前来参会。上海微创心通医疗科技有限公司（以下简称“微创®心通”）参加了此次学术盛会，并在会上首次公布了自主研发的vitaflow®经导管主动脉瓣膜及输送系统（以下简称“vitaflow®”）的最新临床结果。
经导管主动脉瓣置换术（tavr）是21世纪新兴的一种治疗主动脉瓣狭窄的威尼斯人888的解决方案，15年来，tavr发展迅速，带来了心血管医学领域的巨大变革。本次大会中，国内外专家齐聚一堂，针对tavr技术的现状与发展展开了深入的讨论。3月24日，来自复旦大学附属中山医院的葛均波院士在“pcr at cit——第一部分：经导管主动脉瓣植入治疗复杂解剖的主动脉瓣狭窄”主题环节中，于全球首次公布了微创®心通vitaflow®的最新临床结果，其1年随访数据证实了微创®心通 vitaflow®可安全并有效的治疗严重钙化性主动脉瓣狭窄疾病。
本次研究为前瞻性、多中心单臂试验，共入选110名高龄且患有外科手术禁忌或高危的重度主动脉瓣狭窄的患者，其中包括42位二叶式主动脉瓣狭窄患者。所有患者在tavr术后都进行了30天、6个月、1年以及2-5年的随访。1年的临床结果显示，患者具有较低的全因死亡率（2.7%），且无患者发生严重卒中。所有患者瓣膜功能良好，无中度或重度瓣周漏。患者的心功能分级发生显著改善，97%的患者nyha≤ⅱ。二叶式主动脉瓣狭窄患者的结果与三叶式主动脉瓣狭窄的结果相似。vitaflow®经导管主动脉瓣膜及输送系统的1年随访结果与业界同类产品相比，具有很强的竞争力。
微创®心通vitaflow®由经导管主动脉瓣膜、输送系统、瓣膜球囊扩张导管和导管鞘套件组成。葛均波院士在演讲中介绍了vitaflow®系列产品的设计理念，并高度赞赏了其安全有效的临床效果及简单方便的手术操作。vitaflow®经导管主动脉瓣膜通过创新性的内外“裙边”设计，有效降低了术后瓣周漏。此外，低密度网格的设计有利于瓣膜在释放过程中提供更好的同轴性，大网孔设计为冠状动脉的介入治疗预留空间。输送系统的电动手柄设计方便术者在释放瓣膜的同时操控导丝，提高手术整体协调性。
中国患有二叶式严重主动脉瓣狭窄的患者比例较西方国家高出许多。如何安全有效的治疗二叶式主动脉瓣狭窄，一直是大家关注的焦点。葛均波院士在演讲中介绍了该临床试验的亚组分析结果，并总结了vitaflow®经导管主动脉瓣膜系统在治疗二叶式主动脉瓣狭窄与三叶式主动脉瓣狭窄的临床结果没有显著差异，给现场嘉宾留下了深刻的印象。演讲结束后，与会专家对本次临床试验结果展开了热烈讨论，并对vitaflow®经导管主动脉瓣膜系统在治疗二叶式主动脉瓣狭窄时的优异表现表示肯定。目前，vitaflow®已通过国家食品药品监督管理局的创新医疗器械特别审批程序，进入了“绿色通道”，或有望在今年内获证上市，惠及国内患者。
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