中国,苏州——2018年7月5日,微创®医疗中国骨科自主研发的advance®全膝关节置换系统(以下简称“advance®”)配套膝关节手术器械包首批33个组件、141款产品正式上市。这是微创®医疗中国骨科针对国内市场自主研发的新产品,与进口器械相比采用了大量更适合中国患者和医生需求的医疗威尼斯人888的解决方案。
该器械包项目于2017年7月31日启动,仅用时11个月便完成整套器械开发。与进口器械包相比,新的器械包在股骨远端准备、股骨远端截骨、前后髁截骨、髌骨滑车截骨、间隙垫块和胫骨垫片使用、髓外定位胫骨截骨、胫骨龙骨成型处理、胫骨尺寸测量和旋转对位等膝关节手术关键步骤均采用新的威尼斯人888的解决方案,更加符合中国患者的体质和需求。
项目初期,微创®医疗中国骨科对用户需求搜集工作制定了严格计划,在采集北京积水潭医院等国内重点用户使用反馈信息的同时,也从位于美国的微创®骨科全球总部获取大量膝关节器械的用户跟踪随访数据,并对市场现有的同类产品特性进行系统整理。基于前期完整的准备,微创®医疗中国骨科在最短的时间内,针对每款器械最受用户关注的问题提出多项威尼斯人888的解决方案。最终,该款器械包完成了80%进口器械优化设计,提出5项发明专利和1项实用新型专利,整套器械同时兼容国产advance®假体和进口cs/cr假体使用,未来计划在中国以外的市场推广。
与进口器械相比,新开发的advance®膝关节手术器械包成本降低超过55%,器械数量减少超过25%,预计未来10年将为中国骨科显著节省在器械方面的开销。为解决一直困扰骨科业务的器械调配问题,该产品对器械排布做了全新调整,器械箱的数量从原有的8箱减少为2箱,外加3小盒选配器械,最少仅需1箱器械便可在各区域实现流动使用。此外,整套新开发advance®配套器械里有近半数的器械可以同时在evolution™内轴型全膝关节置换系统(以下简称“evolution™”)的手术中使用,为今后evolution™配套新器械的开发和批量生产带来便捷。
微创®骨科的内轴膝产品于1998年在美国上市,至今已有20年的应用经验,全球植入量超过60万例,多篇15年以上的长期临床随访研究和临床专家及患者的切身体会,也早已验证了内轴膝的应用于全膝关节置换技术发展的重要意义,针对内轴膝产品17年的随访结果显示出极高的假体存活率(98.8%)及患者满意度(95%)。advance®和evolution™两款内轴膝系统自进入中国市场以来已在国内获得了广泛的市场影响力及广大关节外科专家的高度认同,未来,微创®医疗中国骨科将继续紧密结合临床需求和实践,致力于研发适合中国乃至亚洲患者的骨科产品,以期达到帮助患者快速康复、提升患者满意度的最终目的。