中国,上海——2019年3月8日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)自主研发的pathbuilder™可调弯导引鞘组获国家药品监督管理局(nmpa)颁发的注册证。
pathbuilder™可调弯导引鞘组包含导引鞘、扩张器和导丝三个部分。pathbuilder™可调弯导引鞘组是心律失常患者射频消融手术中的专用器械,用于经股静脉入路建立血管内通路,将消融导管或标测导管导引至各个心腔,包括通过房间隔穿刺术导引导管进入左侧心房。
此前,微创®电生理自主研发的pathbuilder™心内导引鞘组已经在国内获证上市,此次pathbuilder™可调弯导引鞘组获得nmpa注册证,意味着微创®电生理能够在复杂心律失常领域为医生和患者提供更好的导引器械选择方案,其打造的有源和无源、器械和设备相结合的心电生理完整解决平台将进一步得到完善,惠及更多国内心律失常患者。