中国，上海——微创医疗科学有限公司（以下简称“公司”或“微创®”，股份代号：00853）于3月27日欣然宣布公司及其附属公司（以下称“集团”）截至2018年12月31日止年度（以下简称“报告期”）业绩。2018年是微创®成立20周年，得益于有效推进全球化和多元化发展战略，公司业务规模进一步扩大，创新能力持续提升。
于报告期内，集团录得收入669.5百万美元，同比增长50.7%，剔除汇率影响后增长48.6%。旗下心律管理业务于报告期内为集团贡献收入158.4百万美元；同时，心血管介入产品、大动脉及外周血管介入产品、神经介入产品及电生理医疗器械等业务板块剔除汇率影响后亦分别录得22.0%、39.6%、36.5%及34.5%的快速收入增长。得益于主要业务板块及核心产品于中国市场实现收入的显著增长等因素，集团录得归属于本公司股权持有人的利润23.9百万美元，同比增长27.0%。
鉴于公司取得的上述业绩，公司董事会建议就截至2018年12月31日止年度派发每股普通股2.9港仙之末期股息。
微创®董事长兼首席执行官常兆华博士表示：“2018年，中国政府针对医疗器械行业推出一系列改革举措，使行业政策得到进一步完善，对于鼓励医疗器械创新、加速国产化进程、规范行业秩序等都具有积极意义。受惠于这些政策，集团国内各业务板块保持强劲增长态势；国际业务方面，我们成功拓展心律管理海外业务，该新增业务不仅为集团的营收规模贡献收入，更为集团提升竞争实力、实现长期可持续发展提供动能。集团未来将于各业务板块持续创新，向市场提供真善美惠医疗方案，挽救并重塑患者生命或改善其生活质量。”
2018年是骨科高仿生内轴型全膝关节置换系统上市20周年，集团积极拓宽骨科医疗器械业务全球市场销售，加强品牌建设，与此同时加速推动国产化进程，进一步提升完善国产关节产品线，为中国广大医生和患者提供更丰富的产品选择。于报告期内，骨科医疗器械业务实现收入236.3百万美元，同比增长3.8%（剔除汇率影响）。国际（非中国）骨科业务板块自收购后营运利润首次转正，亏损继续收窄，但由于收入增长及毛利率改善低于预期，加之美元汇率波动等因素的负面影响，集团未达到该业务板块利润盈亏平衡的目标。中国骨科业务于报告期内录得营业收入17.8百万美元，较上年增长32.8%（剔除汇率影响），主要受益于关节业务销售收入快速增长31.6%。2018年，集团的关节产品全年植入量突破10,000例，医院覆盖率稳步提升，关节手术全年高速增长，超越行业平均。
2018年，集团心血管业务在巩固原有市场的基础上积极开拓新市场，确保在中国保持市场份额领先的地位。于报告期内，心血管业务实现收入202.8百万美元，同比增长22.0%（剔除汇率影响）。集团药物洗脱支架于中国市场的销售收入同比增长22.2%（剔除汇率影响），其中firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（“firehawk®支架”）收入同比增长48.5%（剔除汇率影响），firebird2®冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统收入同比增长11.7%。firehawk®支架亦不断开拓国际市场，截止2018年12月31日已于24个国家和地区实现销售，较2017年新增6个国家和地区，包括香港地区、台湾地区、西班牙、保加利亚、巴拿马和秘鲁。
在临床方面，2018年9月，世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》（《the lancet》）全文刊登集团自主研发的firehawk®支架在欧洲大规模临床试验（target ac）研究结果，标志着firehawk®支架已成为全球新一代心脏支架行业新标准的引领者。
2018年4月，心律管理海外业务正式加入集团，令集团成为全球第五大心律管理业务实体，同时有利于推出国产化产品并提升竞争力。于2018年并表期内，心律管理业务实现收入158.4百万美元。2018年，心律管理国际（非中国）包括xfine电极导线在内的多个新产品上市，逐步改善尚不完备的产品组合。2019年初，全球体积最小的1.5t和3t磁共振兼容起搏器eno™和teo™系列上市并完成全球首批植入。作为国内第一个具有国际先进质量的中国国产心脏起搏器，rega®心系列植入式心脏起搏器于2018年3月开始实现首次植入，之后快速成长，获得各方认可，9个多月内在11个省的近130多家医院开始使用。
2018年，集团神经介入产品业务继续实现快速发展，于报告期内收入同比增长36.5%（剔除汇率影响）。tubridge™血管重建装置（“tubridge™”）于2018年3月上市，为该板块带来了成长新动能。集团电生理医疗器械业务得益于自主研发产品质量优良，以及在中国国内大力推广三维手术，于报告期内收入同比增长34.5%（剔除汇率影响）。
研究与开发
2018年，集团研发项目有序开展，共有10款产品获国家药品监督管理局注册证，3款产品进入创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”）。截至2018年底，集团共有15款产品获批进入绿色通道。
在获证方面，2019年1月，aspiration™内稳定型全膝关节置换系统—ps型假体获得国家药品监督管理局注册证，这是微创®骨科首款获批的国产全膝关节置换系统产品。2018年11月，beflex™主动固定螺旋电极导线正式获得国家药品监督管理局批准。2018年内，集团自主研发的第二代columbus®三维心脏电生理标测系统和 easyfinder™3d磁定位型可调弯标测导管获证。2018年3月，集团自主研发的tubridge®血管重建装置获得国家药品监督管理局颁发注册证，这也是国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置。
国际研发方面，2019年初，全球体积最小的1.5t和3t磁共振兼容起搏器eno™和teo™系列上市并完成全球首批植入；xfine电极导线于2018年上市，骨科evolution™ cck系统亦于2018年内推出。
此外，集团自主研发的firesorb®西罗莫司靶向洗脱生物可吸收血管支架（“firesorb®”）治疗冠心病首次人体研究(future-i)两年临床随访结果发布，进一步证实firesorb®治疗冠脉单支病变患者的可行性和初步安全性。vitaflow® ii系统在欧洲上市前临床研究项目vitale试验顺利完成首例患者入组，vitale试验是集团首个在欧洲的上市前临床试验。
微创®董事长兼首席执行官常兆华博士说：“我们将进一步开发和完善现有产品的性能及制造工艺，推动扎实的研发工作，开发新一代产品，积极推进新产品的临床及获证工作，以多元化产品组合向患者和医生提供全面的医疗器械产品组合。”
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