微创®发布2019年中期业绩-威尼斯人888

中国，上海——微创医疗科学有限公司（以下简称“公司”或“微创®”，股份代号：00853）于8月29日欣然宣布公司及其附属公司（以下称“集团”）截至2019年6月30日止6个月（以下简称“报告期”）业绩。得益于继续高效践行全球化和多元化发展战略，公司业务规模持续稳步扩张，关键业务板块和核心产品保持强劲增长态势，创新能力继续为可持续发展筑造坚实基础。

于报告期内，集团录得收入392.6百万美元，同比增长26.7%，剔除汇率影响后增长33.9%。旗下心律管理业务于报告期内为集团贡献收入106.6百万美元，剔除汇率影响后增长162.5%。同时，心血管介入产品、大动脉及外周血管介入产品及神经介入产品等业务板块剔除汇率影响后亦分别录得27.8%、41.6%及57.9%的高速收入增长。主要得益于心血管介入产品与大动脉及外周血管介入产品等业务板块于中国市场取得收入显著增长，以及处置上海微创电生理医疗科技股份有限公司部分股权获取的一次性收益等因素，集团录得归属于本公司股权持有人的期间利润65.5百万美元，同比增长175.5%。

2019年上半年，本集团心血管业务继续保持快速增长，实现营业收入129.1百万美元，较上年同期增长27.8%（剔除汇率影响）。在国内市场，公司稳固原有市场的同时，积极开拓空白市场，开展多样化市场活动增加客户粘性，确保在全国的领先地位。于报告期内， firehawk™冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（“firehawk™”）全球收入同比增长58.7%（剔除汇率影响），firebird2™冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统（“firebird2™”）全球收入同比增长8.0%（剔除汇率影响）；同时，球囊产品业务的全球销售收入较上年同期增长66.4%（剔除汇率影响），呈现强劲增长势头。

在临床方面，2019年3月，集团在中国介入心脏病学大会（cit）上公布firesorb™西罗莫司洗脱可降解支架（“火䴉”）治疗冠心病的首次临床研究(future-i)的三年随访结果。在2019年5月召开的欧洲血运重建大会（europcr）上，公司首次发布firehawk™大规模临床研究target all comers（“target ac”）的两年随访结果，并在国际著名医学期刊《美国心脏病学会杂志》同步在线发表。基于target ac试验所取得的令人信服的研究结果，firehawk™支架已获法国卫生健康产品经济委员会批准纳入法国医保报销目录，并于7月在法国成功完成首例手术植入，将使其在法国冠状动脉支架市场得到进一步推广。

2019年上半年，中国骨科业务于报告期内录得营业收入11.5百万美元，较上年同期增长53.3%（剔除汇率影响），主要受益于进口关节业务销售收入实现55.8%的快速增长，远高于市场平均水平。报告期内，集团加大推广内轴膝理念以及superpath™髋关节置换手术，客户接受度不断增加，新开发医院150多家，医院覆盖率稳步提升，进口关节手术增长迅速，超越行业平均水平。同时，随着两款国产膝关节产品的获证，集团骨科医疗器械业务的国产化进程取得实质性进展，丰富的产品组合为中国骨科带来更强竞争实力。国际（非中国）骨科业务于报告期内录得营业收入101.9百万美元，较上年同期下降8.9%（剔除汇率影响），主要是受到全球价格下行和2018年失去1位美国主要经销商的影响，团队上半年积极开发客户，经销商数量得以提升，希望尽快改善北美市场的销售状况。综上原因，本集团的骨科医疗器械业务于报告期内实现营业收入113.4百万美元，同比下降4.8%（剔除汇率影响）。

2019年上半年，针对海外心律管理市场，集团积极调整市场战略，并持续投入研发以完善产品组合，提升整体竞争力。同时，国内心律管理市场凭借集团自主研发的国产起搏器持续快速增长。于报告期内，心律管理业务实现营业收入106.6百万美元。于报告期内，心律管理国际（非中国）业务的销售收入为103.1百万美元。创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（“创领”）于报告期内实现营业收入3.5百万美元，受国产起搏器快速增长的推动，收入同比大幅增加。报告期内，创领起搏器覆盖超过250家医院，较去年同期增长88.6%。

2019年上半年，集团大动脉及外周血管介入产品业务录得营业收入25.6百万美元，较上年增长41.6%（剔除汇率影响）。castor™单分支胸主动脉支架（“castor™”）作为全球首款主动脉分支型支架，已在全国超过200多家医院推广应用，至今已累计植入超过1,000例，上半年持续为该板块注入成长动能。2019年7月22日，上海微创心脉医疗科技股份有限公司在上海证券交易所正式挂牌上市，成功登陆科创板（股票代码：688016），是首批登陆科创板的企业之一。此外，集团神经介入产品业务销售收入较去年同期增长57.9%（剔除汇率影响），主要得益于目标市场和医院的不断开发，apollo™颅内动脉支架系统（“apollo™”）以及2018年获证上市的tubridge™血管重建装置（“tubridge™”）录得强劲增长。tubridge™对该板块的收入贡献占比已从上年同期的3.3%上升至33.7%。

研究与开发

截至2019年6月30日，本集团共有7个产品获得国家药品监督管理局（“nmpa”）注册证，并有多个产品在国际市场上获证。

在获证方面，安生™内稳定型全膝关节置换系统及优胜™内稳定型全膝关节置换系统相继取得nmpa注册证，而髋关节假体组件楔形股骨柄及金属股骨球头亦获得nmpa注册证，进一步丰富了国内骨科的产品线。此外，集团自主研发的arbores™椎体扩张球囊导管、输送系统性能改进后的firehawk nova™冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统分别获得nmpa注册证，而minos™腹主动脉覆膜支架及输送系统（“minos™”）通过创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”）亦获取nmpa注册证。新一代firehawk™ liberty冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（“firehawk liberty™”）以及firefighter™ nc ptca球囊扩张导管获得欧盟ce认证。

在绿色通道方面，三维电子腹腔镜进入绿色通道，成为本集团第16个进入绿色通道的产品。

国际研发方面，evolution™翻修膝关节系统的重要部件evolution™ cs型股骨柄在美国和加拿大获证上市，新一代适用于对部分金属离子过敏患者的evolution™ nitrx™内轴型全膝关节置换系统（“nitrx™”）获得审批通过并于5月在加拿大完成首例植入，膝关节间隙张力工具系统亦在美国获批。全球体积最小的1.5t和3t磁共振兼容起搏器oto™、eno™和teo™系列在欧洲正式发布，上市初期便在各大医院广泛使用。用于植入式心电设备的smart touch™平板程控仪（“smarttouch™”）亦在欧洲上市。

此外，心脏瓣膜业务方面，集团自主研发的vitaflow™经导管主动脉瓣膜系统（“vitaflow™瓣膜系统”）于2019年7月获得nmpa注册证及生产许可，成为本集团第6个进入绿色通道后成功获证的产品，并于8月28日完成上市后首例植入，当日共完成4例植入。该产品已完成两年随访，结果进一步展示了产品的优异质量。vitaflow™ ii经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（“vitaflow™ ii”）也已进入绿色通道并已开展国内临床试验。在国际市场上， vitaflow™ ii在欧洲开展上市前临床研究项目vitale，该试验亦是首个在欧洲开展上市前临床研究的国产主动脉瓣膜项目，并已完成首例患者入组。

微创®董事长兼首席执行官常兆华博士说：“作为一家领先的创新型高端医疗器械集团，公司将努力践行全球化、多元化战略，并持续创新，不断优化并完善现有产品线，与此同时大力推进国产化进程，为患者推出更多高端创新医疗威尼斯人888的解决方案，使更多的患者受益。”