中国,上海——2020年2月10日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)自主研发的columbus®三维心脏电生理标测系统(以下简称“columbus®系统”)(2.0)及columbus®体表参考电极获得巴西卫生监督管理局(anvisa)注册批准。
columbus®系统是国内首个基于磁定位技术的系统,是基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统。该产品与微创®电生理自主研发的具有磁定位功能的心脏标测/消融导管和columbus®体表参考电极联合使用,通过采集和分析心脏电生理活动,可实时显示人体心脏三维图形。
columbus®系统此前已于2014年获得欧盟ce认证,是该领域目前唯一获得ce认证的国产系统,并已在西班牙、俄罗斯、希腊、土耳其、泰国、阿根廷等多个海外国家上市。此次columbus®系统及体表参考电极在巴西获批上市,为微创®电生理进一步开拓南美市场奠定了基础。未来,微创®电生理将继续深耕巴西及南美市场,为当地患者和医生提供优质普惠的心电生理一体化医疗威尼斯人888的解决方案。