中国,上海——近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)自主研发的多款导管及设备获得印尼国家食品和药品监督管理局(indonesia na-dfc)注册批准,这是微创®电生理产品首次进入印尼市场。
此次获批的导管及设备主要用于心律失常的诊断和治疗,包括firemagic®心脏射频消融导管、firemagic®冷盐水灌注射频消融导管、easyfinder®一次性使用固定弯标测导管、easyfinder®一次性使用可调弯标测导管、easyloop®环肺静脉标测导管,以及columbus®三维心脏电生理标测系统、columbus®体表参考电极、columbus®心脏刺激仪、forlnk™尾线、optimablate™灌注泵管系统、optimablate™灌注泵和optimablate™心脏射频消融仪等多款产品。
此前,微创®电生理的产品已进入印度、泰国、韩国等亚洲国家。此次多款导管及设备在印尼获批上市,将为当地患者和医生提供完整的心电生理一体化医疗威尼斯人888的解决方案,也为公司进一步开拓亚洲特别是东南亚市场奠定了基础。