firehawk^®（火鹰）支架target ac临床研究3年结果于europcr首次公布 进一步证实全球最低载药量冠脉药物支架的长期安全性和有效性-威尼斯人888

法国，巴黎——2020年6月25日，受新冠疫情影响，2020年欧洲血运重建大会（europcr 2020）以线上会议的形式（pcr e-course）拉开帷幕。巴黎时间6月25日，在大会的interviews and round table channel中，pcr现任主席william wijns教授、耶鲁大学alexandra lansky教授和eapci现任主席andreas baumbach教授共同发布了上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创^®”）firehawk^®（火鹰）冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统（以下简称“firehawk^®（火鹰）”）临床研究target all comers（target ac）最新的3年随访结果及双抗治疗亚组两年结果，结果显示，firehawk^®（火鹰）支架的安全性和有效性媲美目前国际公认、临床数据最丰富的xience支架。

这是firehawk^®（火鹰）支架在有充分把握度的大规模随机对照试验、包含全球真实世界最复杂的患者人群中，第一次公布3年长期临床终点数据。target ac研究3年结果有力证实了firehawk^®（火鹰）支架与xience支架在安全性和有效性方面高度一致，超过一年靶病变血运重建失败率（tlf）发生率两组相当且较低，在真实世界人群中支架内血栓发生率均较低。target ac研究dapt亚组两年结果显示，dapt中断治疗亚组tlf发生率较低且firehawk^®（火鹰）支架组有比xience组低的趋势。该研究结果在线发表于国际优秀医学期刊《eurointervention》。

随访3年患者水平的复合终点事件（poce）两组发生率相似，任何血运重建发生率两组分别为15.1%和15.3%（p=0.90），均无显著差异。两组支架内血栓发生率均较低；治疗超过一年后确定/可能的超晚期支架血栓，firehawk^®（火鹰）组6例（0.8%），xience组11例（1.4%）（p=0.24），但在两组患者基数非常接近的情况下，xience组比firehawk^®（火鹰）组发生超晚期支架血栓例数明显增加近一倍。

target ac研究dapt亚组两年结果显示，在平均双抗治疗约440天后中断治疗亚组tlf发生率firehawk^®（火鹰）组为4.9%，xience组为7.5%，无显著差异（p=0.35），但firehawk^®（火鹰）支架组有比xience组低的趋势。

target ac临床研究项目是微创^®基于firehawk^®（火鹰）支架的target系列研究之一，其设计是前瞻性、多中心、在欧洲首次开展的上市后大规模全人群随机对照研究，主要终点是12个月的靶病变血运重建失败率。该研究从2015年12月开始至2016年10月结束，在包括英国、西班牙、法国、意大利、比利时、荷兰、德国、奥地利和丹麦在内的欧洲10个国家的21所医院共完成入组患者1653例，其中包括了50例oct亚组患者和176例冠脉造影定量分析（qca）亚组患者（13个月随访）。所有纳入研究的患者最终将随访5年时间。target ac临床研究项目12个月结果意向治疗分析达到主要终点，firehawk^®（火鹰）支架治疗组和xience支架治疗组一年和两年主要终点结果分别发表在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（《the lancet》）和《美国心脏病学会杂志》（《journal of the american college of cardiology》jacc: cardiovascular interventions）。

firehawk^®（火鹰）支架是微创^®自主研发的全球首个成功商业化的采用单面刻槽、靶向释放工艺的支架，firehawk^®（火鹰）独特的设计使其在保证了有效性的同时大幅降低了药物使用量（载药量为同类产品的1/3），且拥有最低载量的可吸收聚合物，兼具了药物洗脱支架和裸金属支架的优势。通过大规模随机对照试验这一金标准的检验，“中国智造”的firehawk^®（火鹰）支架以最低药剂量获得金标准疗效的循证医学证据不断增强。未来，微创^®将继续稳步推进其全球系列临床研究计划，在不断丰富的全球临床研究数据的支持下为患者提供安全、有效的心血管介入一体化威尼斯人888的解决方案。