埃及,开罗——近日,上海微创龙脉医疗器材有限公司(以下简称“微创®龙脉”)旗下龙脉医疗器械(北京)有限公司的压力泵、指环推注器、连通板、y型连接器组件等多款pci配件获得埃及主管当局(central administration for pharmaceutical affairs,capa)的注册批准。这是微创®龙脉的配件产品首次在非洲国家获批上市。
此次获批的配件皆是广泛应用于血管介入手术中的产品。压力泵用于向球囊扩张导管加压和卸压,使球囊扩张和回缩,实现扩张血管或释放支架等目的。指环推注器在介入手术过程中主要用于连接造影导管并向导管内推注造影剂。连通板用于将多种医疗器械连接在一起,并在pci手术过程中为造影液及其他输注液体进入人体提供通道。y型连接器组件包含导丝塑形器、y型止血器以及导丝扭转器,导丝塑形器用于对导引导丝头端进行塑形,y型止血器可在医疗器械的连接中起到密封止血作用,导丝扭转器可在术中协助术者旋转导引导丝。
微创®龙脉的pci配件此前已在泰国、印尼、巴西、阿根廷等亚洲及南美国家上市。此次在埃及注册获批,是微创®龙脉的产品首次进入非洲市场,标志着微创®开拓海外市场的新突破。此次获批上市的pci配件将能更好地配合已在埃及上市的firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统,为非洲地区的患者和医生提供更完善的pci介入治疗威尼斯人888的解决方案。