德国,霍姆堡&弗莱堡——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的hercules® low profile直管型覆膜支架及输送系统(以下简称“hercules®-lp支架系统”)和minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“minos®覆膜支架系统”)先后在德国顺利完成首例临床植入。这是hercules®-lp支架系统自2020年3月获得ce认证后进入的首个欧洲国家,也是minos®覆膜支架系统自2019年9月获得ce认证后进入的第四个海外市场。
hercules®-lp支架系统的植入手术由位于霍姆堡的universitätsklinikum des saarlandes医院的bücker教授完成。患者经诊断为降主动脉夹层动脉瘤,bücker教授首先使用球囊预扩张右侧髂动脉,随后导入hercules®-lp支架系统,输送鞘达到降主动脉后,覆膜支架在软鞘的保护下跨越弓部,精准释放。术后造影显示支架近端贴壁良好,瘤体被有效隔绝。整台手术仅用时40分钟,bücker教授对hercules®-lp支架系统优秀的跨弓能力和精准的支架定位给予高度认可。
hercules®-lp支架系统适用于各类胸主动脉疾病的腔内修复,通过软鞘跨弓、裸段后释放等设计使覆膜支架的定位及释放更加精准和稳定;同时,首次将胸主动脉覆膜支架的输送鞘直径降低到了18f,是目前同类产品中输送系统外鞘最细的产品之一,显著降低了手术对血管入路的要求,这能使更多的胸主动脉疾病的患者获益,该例手术患者的双侧髂动脉直径仅为3.2mm,因此hercules®-lp支架系统是该类病例的最优选择之一。此外,覆膜支架可以选用2-10mm锥度结构,尤其符合主动脉夹层的解剖特点。
minos®覆膜支架系统的植入手术由位于弗莱堡的universitäts herzzentrum bad krozingen freiburg医院的flügel和noory两位医生完成,患者患有偏心性腹主动脉瘤且瘤体有破裂风险。医生使用minos®支架为其实施腹主动脉瘤腔内修复术,术中使用的主体覆膜支架规格为cm24-100,分支支架规格为cl20-80。术后造影显示瘤体被有效隔绝,分支血流通畅,两位医生均表示minos®覆膜支架系统的操作手感相当出色,支架定位也非常精准。
minos®覆膜支架系统采用三件套结构设计,可以灵活组装以满足不同尺寸需求。先进的“带倒钩一体激光雕刻而成的裸段”、“无缝复丝覆膜”、“主体支架多重小波段编织结构”、“分支支架单丝螺旋编织而成”等核心技术可以满足更多具有复杂解剖形态的腹主动脉瘤的治疗需求,降低支架移位、内漏、分支支架闭塞等常见并发症的发生率,进一步降低远期二次干预的风险。此前,minos®覆膜支架系统已先后进入希腊、波兰和西班牙等欧洲国家。
心脉医疗™总裁苗铮华表示:“德国的主动脉产品市场是欧洲第一大市场,且市场成熟、规范,对医疗器械产品要求高,年均手术量居欧洲首位。此次 hercules®-lp支架系统和minos®覆膜支架系统在德国先后完成上市后首例植入,相信将为产品后续进入更多欧洲国家临床应用奠定基础。未来,心脉医疗™将加强与海外临床专家的深入合作,为全球患者提供优质的可普惠化医疗威尼斯人888的解决方案。”