微创®骨科首款国产半髋关节置换双极头系统获批上市 国产初次关节置换产品线已完成全部布局-威尼斯人888

中国，上海——2020年12月24日，微创®骨科旗下苏州微创关节医疗科技有限公司自主研发生产的逾恒™bipolar easy™半髋关节置换系统（以下简称“逾恒™双极头系统”）获得国家药品监督管理总局（nmpa）颁发的注册证，这是微创®骨科首款获批的国产半髋关节置换系统。至此，微创®骨科在国内已完成初次关节置换产品线的全部布局。

骨质疏松是老年人骨折的重要原因之一，随着中国社会老龄化进程加快，未来高龄股骨颈骨折、部分股骨粗隆间骨折的患者将逐渐增多。对于这类高龄患者而言，如果属于日常活动量不大、体重指数正常且髋臼侧软骨未出现严重磨损或畸形破坏等情况，则可以通过半髋关节置换手术（人工股骨头置换手术）来解决疼痛问题、提升生活质量。

逾恒™半髋关节置换系统采用双极头设计，与单极半髋设计相比可更有效地减轻术后关节疼痛的发生率，使患者在术后拥有更高活动度。它采用杯衬一体式简约设计和双极头锁扣装置，可缩短手术时间、减少术中出血、增加术后稳定性；内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料能极大程度降低磨损，提高假体使用寿命，降低术后并发症的发生率；高强度高频次的重复测试显示逾恒™双极头系统在提供同类主流产品同等稳定性及强度的前提下，能为患者提供更高的活动度，提升患者术后满意度。此外，该系统采用38-54mm规格、1mm递增的尺寸配置，更符合中国患者尤其是骨骼形态偏小患者的临床需求，为医生提供了更多样化的选择，可更好地匹配手术方案。

该系统能够通配微创®骨科自主研发的国产斑羚™全髋关节置换系统，完善和补充了国产初次髋关节置换系统的产品线，满足高龄股骨颈骨折等患者的临床需求。这两款系统均可搭配微创®骨科独有的superpath®微创伤全髋关节置换技术，superpath®作为全球首创的快速康复的髋关节置换微创伤手术技术，其利用6-8厘米的小切口进行人工髋关节置换，避免了传统手术切断髋关节周围4-5个肌腱的创伤，可以极大程度保留完整的软组织，同时还可以减少患者术后运动限制、加快术后康复，极大地提高了患者术后疗效和满意度，为髋关节疾病患者带来更适合国人的完整威尼斯人888的解决方案。

微创®中国骨科总裁翁资欣表示：“此次逾恒™半髋置换双极头系统获批上市，加上去年已经上市的优胜®和安生™国产全膝关节置换系统，以及今年上市的斑羚™全髋关节置换系统，至此微创®骨科已完成国产初次关节置换产品线。未来，我们将进一步完善微创®骨科的国产关节产品线，并始终致力于骨科新技术、新理念、新产品的研发和推广，为患者和医生提供更多优质的医疗威尼斯人888的解决方案。”