微創®醫療(0853)日前在上海宣布,旗下微創®骨科公司的內穩定型全膝關節置換假體,獲得國家藥品監督管理局頒發的註冊證,這是國產首個獲批上市、並擁有自主知識產權的內穩定型全膝關節置換系統產品,亦將進一步豐富微創®骨科在國內的產品線。相關數據顯示,至2020年,國內全膝關節置換手術量將達到40萬例。
膝關節退行性病變,又稱膝關節骨性關節炎,是老年人中最常見、致殘率最高的病變之一。此外,肥胖、長期過度長跑鍛煉等,也會加速膝關節的磨損並導致發病。中國40至60歲人群的發病率為10%至17%,60歲以上的人群的發病率激增至50%,而70歲以上人群的發病率則高達70%。全膝關節置換術是中晚期膝關節退行性病變的主要治療方案。
據透露,微創®此次獲批上市的aspiration™及sosuperior™內穩定型全膝關節置換系統,不僅可以提供更高的關節活動度以及更可靠的耐磨性能,還可以重建膝關節正常的運動力學,並維持膝關節運動中的穩定性,使得術後的運動力學特徵和患者的步態更加自然靈活,幾乎「忘記」換過膝關節,解決「穩定性」和「靈活性」難以兼顧醫學老難題,料開創國產「內軸膝」新紀元。