微創®醫療在歐洲成功主導實施大規模隨機臨床研究-威尼斯人888

中國醫療器械行業第一次在歐洲成功主導實施大規模、高質量的隨機臨床研究，並且達到研究終點。總部位於上海的微創^®醫療（00853）透露，已在歐洲公布自主研發的firehawk^®火鷹支架臨床研究最新結果，證實了全球最低載藥量心臟支架的安全性和有效性。

據悉，上述target ac臨床研究項目是微創^®醫療基於火鷹支架的系列研究之一，也是在歐洲首次開展的上市後大規模全人群隨機對照研究，包括英國、西班牙、法國、意大利、比利時、荷蘭、德國、奧地利和丹麥在內的歐洲10個國家、21所醫院共完成入組患者1653例。最終結果顯示，火鷹支架的靶病變血運重建失敗率、支架內晚期丟失均不劣於同期對照組支架，而火鷹支架的載藥量僅為同類產品三分之一，為全球最低。

「target ac臨床項目數據顯示，儘管這個項目包括了歐洲現實世界最複雜的患者人群，火鷹支架的安全性和有效性依舊非常出色，」target ac臨床項目首席研究者、愛爾蘭國立高威大學的william wijns教授表示，這應歸功於火鷹支架創新性的支架壁凹槽設計，及其採用的完全可吸收聚合物塗層，此優勢對疾病治療有着更深遠的意義，能有效減少後期潛在不良事件的發生，大大縮短有高出血隱患和導致治療費用居高不下的雙抗治療（dapt）的療程。