植入心脏起搏器是目前针对心动过缓唯一能有效降低死亡率、提高生活质量的治疗方法。由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验,我国的心脏起搏器几乎完全依赖进口,且价格高昂,一年只有约8万患者接受起搏治疗。
近日,湖北、广东、上海、山东等地的多家医院首次采用“心系列”国产起搏器,治疗了多名心动过缓的病人。此国产起搏器由微创®医疗旗下创领™心律医疗引进国际先进技术平台和生产线生产。
据微创®方面介绍,其质量和功能完全达到国际先进水平,价格则比同规格进口品牌便宜20~30%,“心系列”起搏器是目前全球市场体积最小的起搏器,体积8立方厘米,比进口品牌小30%以上,更适合中国患者偏瘦的体型,使用寿命达到10~12年。
其生产方创领心律管理医疗器械(上海)有限公司成立于2014年,由上海微创医疗集团(控股)与意大利索林集团合资成立,以“中国制造 中国创造”作为心脏起搏器国产化策略。
2015年,创领™心律医疗建成与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线。2017年9月,创领™心律医疗宣布其生产的rega™心系列植入式心脏起搏器正式获得国家食药监总局(cfda)的批准。
国内高端医疗器械市场一向是国外品牌的天下,“gps”等外资厂商在高端医疗设备市场高达90%的占有率,80%的ct市场、90%的超声波仪器市场、90%的磁共振设备均被国外品牌占据。国家近年不断从政策层面鼓励优秀的国产医疗器械与设备公司对进口设备进行替代化。
国产医疗器械公司通病是产品单一、技术低下,由于缺乏创新,本土企业在很多低端领域进行低水平、重复的竞争,市场天花板非常低。微创®从支架起家,在起搏器、骨科进行了一系列并购,靠多元产品布局形成规模效应。
2017年11月20日,微创®医疗(hk:853)与livanova plc(nasdaq:livn)签署协议,宣布微创®医疗将以1.9亿美元现金收购livanova的心律管理业务。
livanova于2015年由sorin biomedica与cyberonics合并而成。在此前的2001年,sorin biomedica收购了ela medical,将其吸纳为sorin心律管理技术的一部分。livanova的心律管理业务主要包括研发、制造和销售用于诊断、治疗和管理心律失常和心力衰竭的产品。其主要产品包括除颤器、心脏再同步治疗装置和起搏器,已在全球范围内植入逾100万例。
该业务拥有大约900名员工,主要分支机构位于法国的克拉马尔、意大利的萨卢贾和多米尼加共和国的圣多明哥。2016年,livanova心律管理业务的净销售额达约2.49亿美元。
微创®医疗目前上市产品覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。2016年,微创®医疗营收约3.9亿美元。
微创®方面表示,预计该笔交易将于2018年第二季度完成。收购完成后,将进一步增强微创®医疗在全球心律管理行业的竞争力,提高微创®医疗在中国的心律管理业务研发的整体运营效率。
创领™心律医疗首席执行官王励表示:“此次收购将使国产起搏器从追随者终于和国际一流产品站在了同一起跑线上,同时也将加快其国产化进程。”
心律管理业务的全球潜在市场估值预计已达约100亿美元。由于人口老龄化、新农合医保覆盖率的增加以及巨大的渗透空间,中国的心律管理市场正以11%左右的年复合增长率快速发展。目前,中国有约100万心动过缓患者,年新增病例约30-40万人。