医药经济报：微创子公司心通医疗上市 专注提供心脏瓣膜疾病全解医疗方案-威尼斯人888

2月4日，微创医疗旗下子公司微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”）在香港联交所主板成功 上市。这也是微创旗下继心脉医疗科创板上市后的第二家上市子公司。心通医疗成立于2015年，专注于为最常 见的主动脉瓣和二尖瓣疾病（包括主动脉瓣狭窄和二尖瓣返流）提供全解医疗方案。

tavi产品具有巨大临床需求 。

近年来，随着人工心脏瓣膜技术的发展，心脏瓣膜疾病的治疗从传统外科手术、微创伤外科手术，进入经 导管介入治疗时代，给无法进行外科开胸手术的患者带来了“一线生机”。相比外科主动脉瓣置换手术，经导管 主动脉瓣植入术（tavi）是一种微创伤手术，手术时间通常仅为一到两小时，手术风险较小、创伤小，患者住 院时间短，术后恢复快。研究表明，对于不能耐受外科手术的严重主动脉瓣狭窄患者，tavi与药物治疗相比可 显著降低病死率，并显著提高患者的生活质量。即使是因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌外科手 术的老年患者，也可进行tavi手术。

自2002年全球开展首例tavi手术以来，心脏瓣膜疾病的介入治疗取得了飞跃式进展，目前全球已有60万 例患者受益于tavi手术。2020年，全球tavi完成例数在15万例左右。我国心脏瓣膜疾病的介入治疗起步较 晚，但发展速度迅猛。2020年，尽管受到新冠疫情的影响，我国全年的tavi手术量仍达到了3500例。目前， 全国累计已有超过6000例tavi手术成功开展，随着人口老龄化的不断加剧和适应证的拓展，tavi产品在中国 有着巨大的临床需求。

临床效果受医院肯定。

心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜产品（以下简称“vitaflow®”）是中国首款使用牛心包作为 瓣叶材料的产品，拥有中国首创的双层裙边设计和全球唯一商业化的电动输送系统；其支架流出道采用大网孔 设计，为患者后续可能发生的冠状动脉的介入治疗预留了空间。

该产品已于2019年7月获得国家药品监督管理局（nmpa）颁发的注册证，可以搭配心通医疗自主研发的 alwide®瓣膜球囊扩张导管及alpass®导管鞘在临床中使用，这使得心通医疗成为中国唯一一家提供自主研发 全套tavi手术配套产品的医疗器械企业。

vitaflow®在全因死亡率及术后并发症（包括中度/重度瓣周漏、严重卒中和血管并发症）方面拥有优异的 临床试验结果。上市一年多以来，vitaflow®在近1000例应用中表现出优异的临床效果，得到了中国150多家 医院术者的肯定，其中包括复旦大学附属中山医院、中国医学科学院阜外医院、浙江大学附属第二医院、空军 军医大学西京医院、武汉亚心医院、广东省人民医院等行业领先的医学中心。vitaflow®的价格比中国市场上 此前已有的产品优惠30%以上，显著降低了tavi手术的整体费用，惠及更多患者。

目前，心通医疗已就其自主研发的第二代tavi产品vitaflow®ii向nmpa递交注册申请，并在欧洲进行临 床试验以早日获得欧盟ce认证。vitaflow®ii实现了可回收和重新定位，可以大大提高瓣膜释放的准确性，患 者也将有更多获益。根据全球知名的企业增长咨询公司弗若斯特沙利文（frost&sullivan）的资料，截至2021 年1月17日，这是唯一一款在中国研发并已在欧洲开展临床试验的tavi产品。

加速拓展全球市场 。

在致力于创新研发的过程中，心通医疗也从未停止过拓展全球市场的步伐。就vitaflow®而言，该产品已 分别于2020年7月及2020年11月在阿根廷及泰国获得上市注册证，让更多海外患者及医生在主动脉瓣疾病领 域可以应用优质普惠的“中国方案”。

除tavi产品之外，心通医疗还拥有五款经导管二尖瓣（tmv）在研产品，通过自主研发及与全球威尼斯人888的合作伙伴 的合作，战略性地针对所有主流可行的二尖瓣返流经导管瓣膜疗法（tmvt）提供威尼斯人888的解决方案，使心通医疗能够 渗透规模庞大的二尖瓣返流市场。

心通医疗执行董事兼总裁陈国明表示：“在控股股东微创及上市前多轮投资者的支持下，心通医疗实现了快 速高效发展。此次在香港联交所上市，为我们新一代产品的市场拓展和产能提升以及其他产品管线的持续研发 提供了充裕的资金。未来，心通医疗将进一步加速研发进程、深化市场渗透、着力降本增效，提高企业的可持 续发展能力，迈入高速发展新征程。”