法国,克拉玛尔——2021年6月 8日, 微创医疗科学有限公司(00853.hk,以下简称“微创®”)旗下子公司微创®心律管理(以下简称“microport® crm”)宣布微创®firehawk®(火鹰®)冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统(以下简称“firehawk®(火鹰®)”)在欧洲target first临床研究完成首例患者入组。target first试验是一项前瞻性、多中心,随机对照临床试验,覆盖欧洲多个国家多达50个临床中心的2200名患者。该试验旨在评价短期双联抗血小板疗法配合性能独特的firehawk®(火鹰®)是急性心肌梗死患者的一种可靠选择。
微创®自主研发的firehawk®(火鹰®)在金属支架面向血管壁一侧的表面通过激光进行刻槽,将药物和可吸收聚合物精准点灌在金属槽内,实现雷帕霉素“定向定时定量”精准释放。该设计能够实现支架以最低药物密度(0.3微克/平方毫米)在90天内逐步释放90%的药物。
负责开展该试验的意大利帕多瓦大学医院的首席研究者giuseppe tarantini教授表示:“长期双联抗血小板疗法可能会增加出血风险和治疗费用。这项振奋人心的试验旨在为急性心梗患者带来一种可靠的新疗法。其创新之处在于成功地将firehawk®(火鹰®)、短期抗血小板疗法、急性心梗患者和完全血运重建等所有要素集于一身。firehawk®(火鹰®)对患者的预后也可能产生重要效果。由于它的设计是为了实现血管内皮快速愈合,因此预期将能减少后期出现不良事件的风险以及满足对长期双联抗血小板治疗的需求。”
该研究的科学委员会成员包括荷兰鹿特丹maasstad医院的g. tarantini教授和peter smits教授,以及法国尼姆大学医院的guillaume cayla教授。法国沙特尔医院的grégoire rangé博士及其团队招募了本次试验首位患者,guillaume cayla教授的团队也紧随其后超募了其他患者入组。
target first 临床试验是以target系列的其他试验成果为基础而展开的研究。firehawk®(火鹰®)已于参加target综合临床项目的超过2000名患者中得到广泛研究,其中包括最近开展的target all comers 试验。target first试验也是firehawk®(火鹰®)系列短期双抗研究包括target safe ,target dapt在内的最重要的研究之一。
威尼斯人888-5657威尼斯®crm临床事务副总裁amel amblard表示:“ target first临床试验的启动将继续丰富firehawk®(火鹰®)的现有临床数据,并验证我们为全球医生和患者提供全解医疗方案而不断努力的承诺。此外,在全球协同上,微创®冠脉产品在欧洲的临床研究实现了全球资源的共享与优化配置,是one microport®进程中重要的落地和体现。”
关于微创®心律管理
微创®心律管理是微创医疗科学有限公司(股票代码:00853.hk)旗下一家从事心律管理(crm)的子公司,其全球总部位于法国巴黎近郊的克拉马尔。凭借在心律管理领域的长期专业积累,微创®心律管理研发、制造并在全球销售用于心律失常和心衰管理的心脏起搏器、可植入心脏除颤器、心脏再同步系统,以及动态心电图诊断威尼斯人888的解决方案。公司在法国克拉马尔、意大利萨鲁贾以及多米尼加共和国圣多明哥均设有生产基地。此外,微创®心律管理还负责在欧洲分销介入心脏病和电生理类的微创产品。欲了解更多信息,请访问 www.microport.com