微创®集团新一代雷帕霉素靶向洗脱支架target premier研究项目研究者视频会议召开-威尼斯人888

微创®集团新一代雷帕霉素靶向洗脱支架target premier研究项目研究者视频会议召开
2021-10-24 gmt 8 am 09:29
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中国,上海——近日,由微创医疗科学有限公司(00853.hk)旗下上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“上海微创®”)发起、梅州市人民医院钟志雄教授作为首席研究者牵头的新一代冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架上市前临床研究target premier项目研究者视频会议在线上召开。会议由微创®临床医学部高级副总裁郑明先生主持,来自全国近10家中心的研究者和相关科室专家出席了本次视频会议。

 

target premier研究是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验,旨在评估雷帕霉素靶向洗脱支架系统治疗原发冠状动脉狭窄病变的安全性和有效性。该研究计划纳入200名原发冠状动脉狭窄的受试者,主要终点为基线手术后9个月支架内晚期管腔丢失,次要终点包括术后5年内的靶病变失败,靶病变、靶血管血运重建和支架内血栓等事件的发生率。

 

会上,郑明先生向与会研究者和专家介绍了威尼斯人888-5657威尼斯®的发展历程,并展示了雷帕霉素靶向洗脱支架家族产品全球临床研究布局及最新进展和数据。firehawk®(火鹰®)支架是微创®自主研发的全球首款拥有支架梁非血管腔面刻槽装载药物、提供精准靶向释放药物专利技术的药物洗脱支架系统,它集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,在细如头发丝却极其坚硬的钴铬合金上均匀“挖”出近600个凹槽,并通过全自动三维打印微凹槽填充的方式将药物精准注入,仅需同类产品1/3的全球最低载药量就可以达到“金标准”疗效,且安全性大幅增加。此次临床试验使用的新一代雷帕霉素靶向洗脱支架为firehawk® (火鹰®)家族的第三代产品,与前两代支架相比,第三代产品对支架平台花纹及尺寸进行优化,保持firehawk® (火鹰®)支架在全球药物支架中最低载药量和最低聚合物的优势基础上,进一步降低支架梁厚度,兼有金属支架的安全性和药物支架的有效性,有助于进一步缩短内皮化时间,降低支架内血栓及心肌梗死等发生率。

 

首席研究者钟志雄教授和共同首席研究者玉林市第一人民医院李平教授在会上先后致辞。钟志雄教授向研究者介绍了target premier研究的临床试验方案,对入选排除标准,试验流程、用药规范、知情同意等进行了阐述和要求。钟志雄教授表示:“微创®的firehawk®(火鹰®)支架在临床使用中效果良好,target premier研究的试验支架同样采用了支架梁非管腔面微小凹槽内载药技术,达到靶向释放的目的,并进行了支架结构的优化。相信此次临床研究定能圆满完成,为临床医生在冠脉介入治疗过程中提供新的选择。” 李平教授亦在会上表示,“微创®的冠脉药物支架在临床上应用广泛,希望新一代雷帕霉素靶向洗脱支架能为患者带来更多获益,也期待此次临床试验的结果能为临床带来更多研究价值。”

 

郑明先生还在会上分享了微创®在心血管疾病治疗领域内逐步推进的其他临床研究计划和全球临床研究的布局。在不断积累的临床研究数据的支持下,微创®将持续丰富心血管介入治疗产品线,为患者提供更多优质普惠的一体化威尼斯人888的解决方案。

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