2021-11-02 11:05:22
來源:香港商报网
責任編輯:趙書琪
11月2日,微創醫療科學有限公司(00853.hk)旗下子公司上海微創醫療機械人(集團)股份有限公司(02252.hk),在香港聯交所主板成功上市。微創®機械人總裁何超博士表示,微創®機械人多個產品取得研發和註冊的突破,未來將進一步開拓創新,加速研發和產業化進程,繼續為中國及全球患者提供能夠延長和重塑生命的機械人智能手術全解方案。
微創®首席財務官、微創®機械人董事長孫洪斌表示,微創®機械人在香港聯交所上市是微創®發展史上的又一亮點,更是微創®機械人自身發展歷程中的一個重要里程碑。微創®機械人將進一步加強公司治理,致力於面向微創傷手術的前沿發展需求,服務於患者的同時,以更好的業績來回饋廣大投資者。
據悉,作為微創®的內部孵化項目,手術機械人的研發項目於2014年立項,2015年正式成立微創®機械人公司,致力於面向微創傷手術的前沿發展需求,運用機械人、智能控制、傳感與信息領域的精尖研究和產業集成,創新性提供能夠延長和重塑生命的機械人智能手術全解方案,建設一個全球化佈局的醫療機械人全解方案創新平台。
目前,經過多年研發創新與產業積累,微創®機械人已發展成為掌握手術機械人全鏈條底層技術的集團化運營公司,具備光、機、電、控、軟、算、影像等多學科集成及平台化拓展能力,構建了全方位的手術機械人技術創新平台和健全的產業化運營體系,覆蓋研發、臨床試驗、註冊及供應鏈管理等各環節。
微創®機械人是截至目前全球唯一一家業務覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道和經皮穿刺五大「黃金賽道」的手術機械人公司,其產品組合包括一款已獲批產品及八款管線產品。公司三款旗艦產品圖邁®toumai®腔鏡手術機械人、蜻蜓眼®dfvision®三維電子腹腔內窺鏡和鴻鵠®骨科手術導航定位系統均已進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審批程序(「綠色通道」),且蜻蜓眼®已於2021年6月獲國家藥監局批准。
圖邁®toumai®腔鏡手術機械人是一款自主研發的腔鏡手術機械人,其腕式手術器械高度靈活,3d腔鏡系統提供立體真實的手術視野,直覺式主從遙操作靈敏易上手,從而簡化手術操作、縮短手術時間,具有很高的臨床優勢。圖邁®已完成應用於泌尿外科手術的註冊臨床試驗並遞交註冊申請,成為首款亦是截至目前唯一一款由中國企業研發,完成註冊臨床試驗並遞交註冊申請的四臂腔鏡手術機械人。在臨床試驗期間,圖邁®被成功應用於各類高難度泌尿外科手術,標誌着國產手術機械人具有在狹窄解剖空間內輔助醫生完成複雜手術的能力。
蜻蜓眼®dfvision®三維電子腹腔內窺鏡(以下簡稱「蜻蜓眼®」)利用自主研發的高解像度成像物鏡和電子鏡結構方案的應用,既實現了雙路圖像全高清呈現,又大幅減輕鏡體重量,優化了術者的操作體驗,可廣泛應用於普外科、婦科與泌尿科等臨床科室。蜻蜓眼®已於2021年6月獲得國家藥品監督管理局(nmpa)頒發的上市註冊證,成為首批由中國企業開發的商業化三維電子腹腔內窺鏡。
鴻鵠®骨科手術導航定位系統(以下簡稱「鴻鵠®」)是一款用於輔助關節置換的手術機械人,也是截至目前唯一一款由中國企業研發且配備自主研發機械臂的關節置換手術機械人。其術前規劃系統可根據患者術前ct掃描數據建立膝關節三維模型,根據患者生理解剖學特徵生成個性化假體植入手術方案。術中使用自主研發的高靈巧、輕量化機械臂,人機協同完成精準截骨,術後下肢力線矯正優於傳統手術,可提升手術精準度及效率。鴻鵠®已完成應用於輔助膝關節置換手術的臨床試驗並遞交註冊申請。
微創®機械人還在全球範圍內積極開展戰略合作,與多個頂尖國際手術機械人公司建立合作夥伴關係;並在新加坡等多個海外國家和地區加快佈局研發中心,充分利用全球的研發資源,吸引世界頂尖人才,開展海外註冊與市場推廣,構建深度融合的技術研發與產業聯合的國際化創新平台。
手術機械人具有很高的臨床價值,可有效提升手術精準度和穩定性,縮短患者術後恢復周期,減少併發症的發生;可有效縮短醫生的學習曲線,減少術者的輻射暴露等。隨着全球手術機械人產業不斷成熟,手術機械人市場呈現快速增長態勢。據弗若斯特沙利文報告統計,全球手術機械人市場規模由2015年的30億美元增至2020年的83億美元,並可能於2026年達到336億美元。
在中國,手術機械人市場仍處於早期發展階段,市場滲透率極低,2020年中國手術機械人市場規模僅為4億美元。但中國患者人數眾多且對微創傷手術的需求旺盛,增長潛力巨大,預計2026年有望達到38億美元,同時,中國手術機械人市場佔全球市場的比例有望從2020年的5%增長至2026年佔全球市場的11%。 (記者 宋健)