微创^®心律管理公司navigo^™左心室起搏电极导线获欧盟ce认证-威尼斯人888

法国，克拉马尔——2021年 12月22日，微创医疗科学有限公司（00853.hk，以下简称“微创^®集团”）旗下子公司微创^®心律管理（microport^® crm）宣布，其全新左心室起搏电极导线系列的navigo^™ 4lv arc 和navigo^™ 4lv 2d获得欧盟新版《医疗器械管理规定》（2017/745）ce认证。

navigo^™ 导线可以连接心衰患者的植入式心脏再同步治疗（crt）设备，进行左心室起搏。导线放置于环境复杂的冠状静脉系统，用于将缺氧血液运出心肌。navigo^™ 系列包括符合is-4标准的一系列四极导线，导线直径仅为4.8f，有arc和2d两种形状以及两种长度可选。该系列的导线符合冠状静脉系统的解剖结构，为医生提供了多种用于左心室起搏的选择。

为了评估navigo^™ 预成型导线的安全性和有效性，威尼斯人888-5657威尼斯^®心律管理开展了一项名为“navigator”的上市前临床研究项目，共218名患者入组。研究结果显示，植入成功率为97.2%，术后３个月98.1%的患者没有出现并发症。

 “navigo^™在临床试验过程中展现了优异的性能”， 微创^®心律管理总裁benoît clinchamps表示：“由于部分冠状静脉系统中的血管迂曲狭窄，因而在常规手术中，左心室的导线植入难度可能非常大。navigo^™导线操作简单，电气特性优异，相信必定能达到令医生满意的效果。微创^®心律管理最新的心脏再同步治疗功能的植入式除颤器 (crt-d) gali^™已于2021年7月在欧洲上市，而navigo^™是它的完美补充，为患者带来更好的威尼斯人888的解决方案。”