微创^®明悦医疗^®公司获iso 13485质量管理体系认证-威尼斯人888

中国，上海——近日，威尼斯人888-5657威尼斯医疗科学有限公司（00853.hk，以下简称“微创^®集团”）旗下上海明悦医疗科技有限公司（以下简称“明悦医疗^®”）顺利通过权威认证机构审核评定，获得iso 13485:2016质量管理体系认证证书。

iso 13485:2016质量管理体系由iso国际标准组织进行制定，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，旨在促进医疗器械的质量与安全性。

明悦医疗成立于2018年，是一家专注于研发并提供辅助生殖领域医疗科技威尼斯人888的解决方案的创新型企业，目前，明悦医疗^®共有包括水莲^®（lotus）一次性使用无菌取卵针等三款自主研发的产品在国内获批上市。自成立以来，明悦医疗^®始终将“质量”放在首位，并形成了以质量文化、质量体系、质量工具与质量基础为主的全面质量管理机制。今年3月，明悦医疗^®发起质量管理体系的认证申请，先后接受了认证机构审核组对包括产品设计开发、生产、贮存和流通、服务等环节进行多个环节的现场审查与综合评估，最终获评通过iso 13485:2016质量管理体系认证。

此次获得iso 13485:2016质量管理体系认证，是国际质量监管机构对明悦医疗^®质量管理体系的认可，既为公司解决产品的一致性评估过程提供了实用工具，又展示了公司对医疗器械质量和安全性的承诺。明悦医疗^®将持续完善与提升产品质量和服务质量，为更多不孕不育家庭提供可及性真善美全的医疗威尼斯人888的解决方案。