2009年10月27日至29日，日本pmda（pharmaceuticals and medical devices agency，药品与医疗器械审批机构）专家到微创®公司进行了为期三天的质量管理体系现场审核。
自2005年日本药事法修改后，本次是pmda到中国进行的首次现场审核，微创®公司规范的管理和专业化的工作方式给日本官方审核人员留下深刻印象。
审核结束后，pmda审核人员对微创®公司质量管理体系给予了充分的肯定，他们认为微创®公司的质量管理体系运作顺畅、有效；生产现场管理井然有序、标识清晰。同时，pmda审核人员也从文件管理等方面对公司提出了一些改善建议。
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