中国,上海——近日,微创心通医疗科技有限公司(02160.hk,以下简称“心通医疗”)的vitaflow liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“vitaflow liberty®”)和alwide®plus瓣膜球囊扩张导管(以下简称“alwide®plus”)先后获得泰国食品药品监督管理局(thai fda)注册批准。
作为心通医疗研发的新一代tavi产品,vitaflow liberty®是一款电动可回收系统,既传承了vitaflow®经导管主动脉瓣膜及输送系统在瓣膜设计上的优势,又突破性升级了产品的输送系统,其独有的双筋螺旋创新结构,在保障快速稳定且精准的释放及回收的同时,实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360度的弯曲功能。
alwide®plus是alwide®心脏瓣膜球囊扩张导管的升级产品,已于2021年7月获得中国国家药品监督管理局(nmpa)的上市批准。alwide®plus的低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸,高爆破压力将更好地应对患者高钙化的情况,其快速充盈和回抽的特点可减少起搏时间。此外,alwide®plus还显著提升了抗刺破性能,旨在给术者提供更好的使用体验的同时,进一步增加术中球囊扩张的安全性。
此前,心通医疗已有经导管主动脉瓣膜产品vitaflow®和alwide®瓣膜球囊扩张导管在泰国获批上市。目前,心通医疗的产品已先后进入哥伦比亚、阿根廷、巴西和泰国四个国家,未来将继续积极推动全球市场的拓展和创新研发,为更多患者提供优质、普惠化的结构性心脏病全解医疗方案。