中国,上海——近日,微创医疗科学有限公司(00853.hk,以下简称“微创®”)宣布,firehawk®(火鹰®)冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统(以下简称“firehawk®(火鹰®)”)target-first临床研究的设计在介入心脏病学领域内的知名刊物之一的《euro intervention》杂志在线发表,这一系列试验由意大利帕多瓦大学医院的giuseppe tarantini教授作为首席研究者,旨在评估急性心肌梗死患者应用短期双联抗血小板疗法,配合性能独特的firehawk®(火鹰®)的安全性和有效性。
target-first研究是一项前瞻性、多中心,随机对照临床试验,覆盖欧洲多个国家约50个临床中心的2200余名患者。该临床研究的创新之处在于成功地将firehawk®(火鹰®)、短期抗血小板疗法、急性心梗患者和完全血运重建等要素集于一体,主要终点为短期抗血小板疗法在完全血运重建患者中临床和脑净不良事件发生率与标准抗血小板治疗相比的非劣效性。
giuseppe tarantini教授表示:“长期双联抗血小板疗法可能会增加出血风险和治疗费用。对于急性心梗患者使用高生物相容性药物洗脱支架进行完全血管重建后,是否需要长时间的双抗血小板治疗,目前各方还未形成共识。希望这项临床研究能提供相应数据,为急性心梗患者提供一种可靠的新疗法。”
firehawk®(火鹰®)由微创®设计研发,该支架在金属支架面向血管壁一侧的表面通过激光进行刻槽,将药物和可吸收聚合物精准点灌在金属槽内,实现雷帕霉素“定向定时定量”精准释放。这一设计能够实现支架以最低药物密度(0.3微克/平方毫米)在90天内逐步释放90%的药物。
未来,微创®将继续稳步推进target全球系列临床研究计划,在不断丰富的全球临床研究数据的支持下,持续丰富心血管介入治疗产品线,为患者提供更多优质普惠的一体化威尼斯人888的解决方案。