新加坡——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的hercules® low profile直管型覆膜支架及输送系统(以下简称“hercules®-lp直管型支架”)获得新加坡卫生科学局health sciences authority (hsa)的注册批准,这是心脉医疗™首款在新加坡获批上市的产品。
hercules® low profile直管型覆膜支架及输送系统主要适用于胸主动脉瘤或stanford b型胸主动脉夹层的腔内治疗。其输送系统采用low profile设计,输送鞘直径降低至18f,可以适应更狭窄、更迂曲的入路动脉,且输送系统内置覆膜软鞘,能够保护支架系统轻松跨越主动脉弓部。产品采用裸段后释放机制,使释放过程更加精准可控。此外,支架的多种锥度设计,能够更好地贴合胸主动脉夹层的解剖形态。
hercules®-lp直管型支架于2020年获得欧盟ce认证,目前已在全球16个海外国家进入临床应用,成功救治数千名主动脉疾病患者。近年来新加坡医疗器械需求增长迅速,此次hercules®-lp直管型支架在新加坡注册获批,将为公司进一步开拓东南亚市场奠定基础,打开新的局面。心脉医疗™也将继续致力于将公司的优质创新产品推广至全球更多国家,造福更多患者。