微创®hemovent gmbh公司mobybox™系统获得欧盟mdr认证-威尼斯人888

德国，亚琛——近日，hemovent gmbh（以下简称“hemovent”）宣布，其ecls（extracorporeal life support，体外生命支持）产品mobybox™系统已完成欧盟医疗器械法规mdr（2017/745）认证程序。此前，mobybox™于2019年获得欧盟医疗器械指令mdd（93/42/eec）规定的ce标志。与mdd（medical device directive）相比，mdr(medical device regulation)为医疗器械建立了更为严格的监管体系。

“hemovent承续mdd认证所认可的内涵，不断进取；如今，又成功通过了mdr认证，再次印证产品的优良品质，这令我们欢欣鼓舞。现在，hemovent可投入更多精力，为ecls产品在海外开拓新市场。”hemovent gmbh公司首席执行官兼首席营销官jürgen o.böhm博士说。

mobybox™是第一款仅以压缩气体作为动力来源的ecls产品。它将血流控制和气体管理集成到一台设备中，不需要复杂的软件，重量只有2公斤。其更符合人体血流动力学的流体设计可对血液进行温和处理，这在ecls应用中是独一无二的。此前，hemovent公司曾凭借mobybox™获得2021年亚琛创新奖冠军。böhm博士表示：“我们为hemovent全体员工感到自豪，是他们使得迄今为止取得的所有一切成为可能。每个人都正在为同一个目标而勤奋工作，目前，我们正集中精力拓展产品组合、推动产品国际化。我相信拥有这支强大的团队，未来的项目也终将获得圆满成功。”