微创®心脉医疗™公司完成vewatch®腔静脉滤器上市前临床植入-威尼斯人888

中国，上海——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）的vewatch^®腔静脉滤器成功完成产品上市前临床研究项目的最后一例植入。

该研究为全国前瞻性、多中心、随机对照临床试验，由北京积水潭医院牵头，全国11家权威临床中心共同参与，历时近7个月完成。目前，多家临床中心研究者表示：“vewatch^®腔静脉滤器是一款性能卓越的可回收伞形滤器，能够有效拦截脱落的深静脉血栓，具备较长的回收时间窗，滤器植入安全稳定，无倾斜，无移位，具有良好的居中性，回收性能卓越，期待这款产品早日上市。”

该例手术该患者为男性，术前20天出现左下肢间断肿胀，近5天下肢肿胀加重。彩超结果显示，患者双侧腘静脉及左侧股总静脉、股浅静脉血栓形成。为预防致死性肺栓塞的发生，拟行经皮穿刺下腔静脉滤器植入术。

手术中，患者取平卧位，穿刺右侧股静脉，导入鞘管，造影确认预期位置后，植入vewatch^®腔静脉滤器。术中患者无不适感，滤器释放顺畅。再次造影显示滤器无移位、无断裂、无倾斜、无穿透，滤器形态良好，位置精准，手术顺利。

静脉血栓栓塞（venous thromboembolism，vte）包括深静脉血栓形成（deep venous thrombosis，dvt）、肺动脉栓塞（pulmonary embolism，pe）和血栓后综合征(post-thrombotic syndrome, pts)。其中，深静脉血栓形成是血液在深静脉内不正常凝结、阻塞静脉腔而导致的静脉回流障碍性疾病，急性期可并发肺栓塞，后期则为血栓后综合征。该疾病可发于身体各部位，常见的是下肢，约占90%；上肢较少见，约占4%。

下肢深静脉血栓脱落，随着血液循环堵塞肺动脉，使得肺动脉氧气和二氧化碳交换不能完成，根据肺栓塞的范围和程度不同，会出现胸闷气短、憋气、咳血、胸痛、呼吸费力等症状，严重者突然晕厥甚至猝死，严重影响患者的生命安全和生活质量。在下腔植入静脉滤器，可拦截脱落的深静脉血栓，预防肺栓塞的发生或复发。

vewatch^®腔静脉滤器是蓝脉医疗™在静脉领域预防肺栓塞的首款产品，其设计和制造充分利用了心脉医疗™现有在输送系统制造方面长期建立的技术平台，同时对深静脉血栓的预防和治疗进行了深入研究。

vewatch^®腔静脉滤器采用双层伞形结构，具有经颈和经股2种入路规格，拥有较长的回收时间窗，能够满足临床上对预防肺栓塞发生的时间窗要求；其独创的经股居中释放设计，可提高滤器植入后在血管中的居中效果，避免滤器倾斜，提高血栓拦截成功率和后期滤器回收成功率。此外，vewatch^®腔静脉滤器具有后释放功能，可避免滤器释放过程中发生前跳，有助于滤器释放的精确定位。

目前，除vewatch^®腔静脉滤器之外，蓝脉医疗™另有2款在研产品获批进入国家创新产品审查“绿色通道”，其中用于治疗症状性髂股静脉狭窄或闭塞的vflower^®静脉支架系统已完成国家药品监督管理局注册资料递交，用于治疗静脉血栓的fishhawk^®机械血栓切除导管正顺利开展上市前临床试验。未来，蓝脉医疗™将继续致力于研发更多创新产品，不断丰富并完善外周静脉介入产品线，造福全球更多外周静脉疾病患者。