微创®机器人公司膝关节置换手术计划软件获国家药监局上市批准,已为藏东患者完成首例手术远程规划-威尼斯人888

微创®机器人公司膝关节置换手术计划软件获国家药监局上市批准,已为藏东患者完成首例手术远程规划
2023-05-15 gmt 8 pm 10:30
作者:微创来源:威尼斯人888-5657威尼斯
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中国,苏州——近日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人”)旗下苏州微创畅行机器人有限公司(以下简称“微创®畅行机器人”)研发的膝关节置换手术计划软件获国家药品监督管理局(nmpa)批准上市,成为微创®畅行机器人旗下继鸿鹄®骨科机器人后第二款获得nmpa上市批准的产品。此次获证将为需要实施膝关节置换手术的患者带来更多医疗选择,并为后续临床转化惠及患者提供有力的技术支撑。

 

膝关节置换手术计划软件主要用于制定成人全膝关节置换手术方案,提供可视化、量化的手术规划。该产品核心功能包含用户管理模块、案例管理模块、术前计划模块,该产品的术前计划模块包含部位选择、ct分割、ct标记、假体摆位、骨注册预览、方案保存、报告导出和二维图像测量模块,可通过计算机对ct数据进行分析,并获取更为直观的重建后3d模型显示。

 

与传统阅片相比,软件可提供直观的力线角度、截骨辅助方案、假体预摆位,规划软件可结合患者生理学特征,准确标记关键点,完成术前规划;还可根据假体模型与患者骨模型摆位情况,对截骨量、角度等信息进行模拟规划,方便医生术前选择假体型号,帮助医生完成对患者手术计划方案的个性化制定。

 

这一产品获批后,临床医生可以通过软件随时随地进行术前规划,再将规划方案远程导入鸿鹄®骨科机器人系统进行手术,手术规划不再受到时空的限制,能够在提高医疗设备资源使用效率的同时提升医院的医疗服务水平。

 

2023年5月4日,重庆医科大学附属第一医院骨科主任黄伟教授和团队通过鸿鹄®骨科机器人,为西藏洛隆县一名大骨关节病患者完成机器人辅助下全膝关节置换术。这一藏东地区首例国产机器人辅助人工关节置换手术的术前规划就是通过刚刚获批的膝关节置换手术计划软件远程完成的,为鸿鹄®骨科手术机器人与软件在雪域高原的应用树立了标杆。

 

微创®机器人常务副总裁兼首席商务官刘雨先生表示:“此次膝关节置换手术计划软件的成功获批是鸿鹄®机器人迈向平台化的一个重要里程碑。这是微创®畅行机器人与临床专家紧密合作、充分聆听临床诉求的结果。未来我们将保持初心,与医生及患者随时沟通、关注用户反馈,推动产品优化、普惠天下患者,实现‘让天下没有难做的手术’的初心。”

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