微创®心律管理公司两款植入式蓝牙起搏器及配套产品获美国fda批准上市-威尼斯人888

法国，克拉马尔——2023年5月18日，微创^®心律管理（microport^® crm）宣布，其全新的植入式起搏器alizea™和celea™获得了美国食品药品监督管理局（fda）的批准，其相关产品vega™起搏导线、smarttouch xt™平板电脑编程器和smartview connect™蓝牙^®家用监测器也同步获批。

alizea™和celea™这两款起搏器具备微创^®心律管理研发的automri™技术，在激活磁共振模式状态下，起搏器在探测到mri设备的磁场后，可自动开启核磁共振成像（mri）检查模式，并在离开mri磁场环境后，自动关闭mri检查模式并恢复此前的设置。这一功能可确保起搏器在mri环境前后，尽可能保持合适的参数设置，减少患者不适及心律失常风险，也减少了术后需要医生人为干预的工作量。这两款起搏器配合植入vega™起搏导线后，可帮助患者接受1.5/3.0t场强的磁共振成像，构成完整的磁共振环境下安全的起搏系统。

alizea™和celea™这两款起搏器的体积仅为11cc，预计使用寿命长达13年，高于目前市场上同类产品的使用时长。这一领先的创新提高了病人和医生的护理标准，并降低了医疗成本。更长的心脏起搏器寿命使许多患者不必进行额外的心脏起搏器发生器更换，也不必承担感染等相关并发症的风险。

与两款起搏器配套使用的smartview connect™智能家庭监测仪可放置在患者的床边。通过这款监护仪，心脏科医生可以定期自动接收有关系统功能的详细报告，患者无需前往医院进行检查，从而减轻医疗系统的负担。当患者出现异常心律症状时也可以及时触发警报并进行数据传输。smartview connect™家用监测仪还具有一个专为老年患者群体设计的界面，提高了老年患者群体在治疗中的自主性和参与度。

微创^®心律管理总裁benoît clinchamps 先生表示：“微创^®心律管理一直致力于提供具备最先进技术和功能的医疗设备，alizea™和celea™心脏起搏器及其配套的smartview connect™家用监测仪能够通过便捷的沟通方式，使患者与临床团队保持联系，在确保持续性的病情监测和随访的同时，通过减少患者就诊次数来改善医疗管理。”