中国,苏州——6月16日,苏州微创骨科学(集团)有限公司(以下简称“微创®骨科”)宣布,其研发设计的创新产品锆铌合金股骨头获得国家药品监督管理局(nmpa)颁发的注册证。
该产品是首款国产锆铌合金股骨头,此前获批进入国家创新医疗器械特别审批程序(“绿色通道”)。该产品与微创®骨科同系列髋关节假体组件配合使用,适用于全髋关节假体置换。其核心技术为经氧化处理的锆铌合金股骨头在表面形成类陶瓷层,与目前临床常用的钴铬合金股骨头产品相比,具有减少金属离子析出、降低关节面磨损的潜力;与陶瓷股骨头产品相比,具有不容易发生脆性碎裂、降低关节异响风险的潜力。这种创新材质构建的髋关节面,可以在保证假体安全性的前提下,进一步降低关节面的磨损率,提高假体使用寿命,满足患者更高的需求,同时具有较好的临床应用前景。
未来,微创®骨科将继续致力于骨科新技术、新产品和不断的研发推广,秉承“为治疗骨骼肌肉疾病提供可及性真善美全医疗方案”的使命,为患者和医生提供更多优质、普惠的一体化医疗威尼斯人888的解决方案。