中国,上海——近日,微创医疗科学有限公司(00853.hk)旗下上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®冠脉”)的firefighter™ nc pro球囊扩张导管(以下简称“firefighter™ nc pro”)获得美国食品药品监督管理局(food and drug administration, fda)下发的上市许可。
作为微创®冠脉推出的新一代高压球囊,firefighter™ nc pro适用于对冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张,以改善心肌灌注,同时还适用于支架植入后对其进行球囊后扩张。firefighter™ nc pro采用三层复合材料的球囊设计,球囊的额定爆破压高达22atm,能较好地抑制钙化等高阻病变,保障有效扩张;通过设计实现了球囊产品的超低顺应性,可有效减少“狗骨头”现象,实现精准扩张的同时最大程度减轻手术创伤,减少手术过程中球囊滑移现象的发生。
此外,firefighter™ nc pro通过复合材料的应用,进一步提高了产品的柔顺性和跟踪性,实现真正的“刚柔并济”。与前一代产品相比,firefighter™ nc pro拥有更小尺寸的尖端、更短的球囊锥部设计和全新的管材设计,使得产品易于通过迂曲成角的病变顺利到达病变处,节省手术时间。
firefighter™ nc pro此次在美国获批上市,进一步丰富了微创®冠脉海外市场球囊产品线,可为医生和患者提供更多选择。未来,微创®冠脉将继续坚持质量引领、创新驱动,并始终秉承着全心守护每一位冠心病患者的初心,为全球患者和医生提供更多优质普惠的一体化威尼斯人888的解决方案。