微创®机器人公司鸿鹄®骨科手术机器人获澳大利亚医疗用品管理局(tga)批准上市-威尼斯人888

中国，上海——近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司旗下苏州微创畅行机器人有限公司研发的鸿鹄^®骨科手术机器人（海外产品名“skywalker™”，以下简称“鸿鹄^®机器人”）正式通过澳大利亚医疗用品管理局(tga)的审评并取得注册认证(artg)， 获准在澳大利亚上市。

这是鸿鹄^®机器人在获得中国国家药品监督管理局（nmpa）、美国食品药品监督管理局（fda）、欧盟ce认证和巴西卫生监督管理局（anvisa）注册认证之后取得的又一次重大突破。微创^®机器人将以此为契机，以科技创新造福全球更多患者。

作为中国医疗机器人的开拓者，微创^®机器人集团历时多年打造的鸿鹄^®机器人，是目前国内第一且唯一一款同时获得亚洲、北美洲、欧洲、南美洲、澳洲五地认证上市的国产手术机器人，可用于辅助全膝关节置换术（tka），配备自主开发的机械臂，通过“术前ct扫描”—“建立三维模型”—“生成个性化假体植入方案”，实现术中“机械臂注册”—“骨注册”—“导航定位”—“精准截骨”—“假体安装”的手术流程，为患者生成一体化骨科手术威尼斯人888的解决方案。 

近年，鸿鹄^®机器人不断挑战高难度术式，协助临床专家实现众多突破。截至目前，鸿鹄^®机器人已在全国16个省份40多家医院的骨科、关节外科、运动医学科累计完成超过600例机器人辅助临床手术，其中囊括了多个首例及高难度机器人辅助手术，如首例国产手术机器人5g远程关节置换手术、股骨干骨折髓内钉内固定术后关节置换手术、重度类风湿关节炎关节置换手术等，并在高海拔、高寒环境下辅助医务人员完成全膝关节置换手术，展现出高度稳定的辅助作用。

在全球市场，自2022年11月起，鸿鹄^®机器人已在包括美国新罕布什尔州霍利斯灯塔（lighthouse）外科医院在内的多家美国医院，成功完成数十例全膝关节置换临床手术。

2023年6月，波兰4位骨科专家专程来到上海交通大学医学院附属第九人民医院，现场观摩李慧武主任医师使用鸿鹄^®机器人辅助完成两例全膝关节置换手术（tka），并详细了解设备操作要点。李慧武主任在交流中介绍，鸿鹄^®机器人不仅能胜任常规手术，也能应对包括严重的僵直膝、关节外畸形、股骨远端装有内固定杆复杂的关节病例等高难度手术，且取得良好效果。临床数据显示，鸿鹄^®机器人能够帮助医生标准化、精确化地完成手术，以更小的创伤给患者带来更快速的康复，助力医院科研和医疗服务不断取得高质量进展。