微创®心通公司accusniper™双层球囊扩张导管获国家药监局批准上市-威尼斯人888

中国，上海——近日，微创心通医疗科技有限公司（02160.hk，以下简称“心通医疗”）的第三代瓣膜球囊扩张导管——accusniper™双层球囊扩张导管（以下简称“accusniper™”）获中国国家药品监督管理局（nmpa）批准上市。

作为心通医疗上市的第三代瓣膜球囊扩张导管，accusniper™是全球唯一瓣膜类双层防刺破、防窜动球囊扩张导管：其特殊高分子材料及独特的顺应性内衬球囊及非顺应性主球囊的双层结构设计，使其防刺破功能较同类产品提升118%，有效降低了球囊在术中破裂的风险，更大程度地保障了术中扩张的安全性；其囊体在充盈过程中呈现“8”字型精妙结构设计，有效锁定瓣环，防止瓣环扩张时球囊的突然窜动，在充盈至名义压力后球囊呈圆柱形的平直结构，可对钙化部位进行充分扩张。

此外，accusniper™延续了前代产品的性能优势——其超低顺应性可实现更精准的球囊扩张，避免血管损伤；高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位，更好地应对中国患者高钙化的特征；快速充盈回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对于心功能的影响，减少起搏时间、降低手术风险。同时，accusniper™还采用了全新改良折叠工艺，在回撤时可快速恢复为原始折叠状态，使器械退出无障碍，减少血管内膜损伤。

心通医疗的瓣膜球囊扩张导管系列产品主要适用于经导管主动脉瓣置换术中主动脉瓣膜的预扩张和后扩张，与其自主研发的vitaflow^®系列经导管主动脉瓣膜系统产品中的主动脉瓣膜假体匹配使用。作为全新一代瓣膜球囊扩张导管的开拓者及引领者，accusniper™基于手术全流程进行了定制化设计，更有效地规避了过程中的风险点，最大程度地为术者提供了便利。

此前，心通医疗的两代球囊扩张导管alwide^®及 alwide^® plus 自上市以来，已全面进入国内500多家医院及海外国家（阿根廷、哥伦比亚、巴西）的80多家医院，优异的性能得到了广大术者的广泛认可。此次accusniper™获批上市，将进一步丰富心通医疗的瓣膜toolbox全威尼斯人888的解决方案产品线，助力tavi术者应对更多不同类型的手术挑战，为广大患者提供更加普惠化的治疗选择。

未来，心通医疗将积极推动研发创新，持续构建产品核心竞争力，在结构性心脏病领域为患者和医生提供更多优质普惠的一体化威尼斯人888的解决方案。