中国,北京——2023年9月15日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人集团”)旗下苏州微创畅行机器人有限公司(以下简称“微创®畅行®”)研发的鸿鹄®骨科关节置换手术导航定位系统(以下简称“鸿鹄®髋膝关节置换机器人”)获得国家药品监督管理局(nmpa)上市批准,成为获批的首个搭载自研机械臂的国产髋膝一体骨科手术机器人。
鸿鹄®髋膝关节置换机器人用于辅助全膝关节置换手术(tka)和全髋关节置换手术(tha),是鸿鹄®骨科手术机器人在产品功能及手术适应证上的全新迭代与升级,开创了微创®机器人集团在关节外科治疗领域的又一里程碑。
它具备平台化、标准化、精准化、个性化的特点,其术前规划系统根据患者术前ct扫描数据建立膝关节、髋关节三维模型,可根据患者生理解剖学特征生成个性化假体植入手术方案;术中使用自主研发的高灵巧、轻量化机械臂,人机协同可完成精准截骨、磨削;术后下肢力线矫正明显优于传统手术,可提升手术精准度及效率。其智能辅助系统能够避免传统手术髓内定位造成的损伤,降低髋臼杯植入位置不良带来的脱位或手术失败风险,减少手术并发症,帮助患者术后快速康复。此外,其髋关节磨骨、臼杯安装、膝关节截骨的器械与传统手术基本相同,可很大程度上缩短医生学习曲线。
微创®畅行®是中国第一批从事骨科关节手术机器人技术攻关的专业团队。此前,微创®畅行®已有鸿鹄®骨科手术机器人和膝关节置换手术计划软件两款产品先后获得nmpa批准上市。2022年1月,髋关节手术机器人系统研发项目在上海正式启动,该项目由上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科李慧武主任医师牵头,依托2017年度 “髋膝兼容、安全、高效微创关节置换手术机器人系统研发”的国家重点研发计划。
微创®机器人集团常务副总裁兼首席商务官刘雨先生表示:“鸿鹄®髋膝关节置换机器人获批,标志着鸿鹄®正式开启髋膝一体化应用的新纪元,也将助推国产关节手术机器人登上新台阶,进一步扩展其应用术式及场景。未来,微创®机器人集团将加速优质医疗资源的推广,加速骨科机器人临床应用的标准化落地;坚定医工合作之路,为全球患者提供更多元、更精准的全骨科机器人手术威尼斯人888的解决方案,‘让天下没有难做的手术’。”