微创®心通公司完成第三代tavi产品vitaflow® ⅲ可回收可控弯输送系统全国首次临床应用-威尼斯人888

中国，上海——近日，微创心通医疗科技有限公司（02160.hk，以下简称“心通医疗”）的第三代经导管主动脉瓣植入术（以下简称“tavi”）产品——vitaflow^® ⅲ可回收可控弯输送系统（以下简称“vitaflow^® ⅲ输送系统”）在山西省心血管病医院成功完成首次共2例临床应用，该手术由中国医学科学院阜外医院吴永健教授团队与山西省心血管病医院奚吉成教授团队主导，两位重度主动脉狭窄患者术后恢复情况良好，均于3天内转出icu，一周内出院。

作为一种微创伤治疗术式，tavi需要通过血管建立器械输送通路，面对一些主动脉弓部形态具有夹角锐利、弓距偏短的特点或是具有大角度横位心等情况的患者时，器械过弓或跨瓣过程中的难度会大大增加，若强行输送，相关血管还可能出现夹层、闭塞、破裂出血等损伤。同时，瓣周漏依然是tavi术后的常见并发症，尤其在一些复杂病例中，如瓣环平面与水平面夹角较大的横位心病人，其横位心越明显，则输送器与瓣环的同轴性越差，此时若无法通过器械本身对同轴性进行纠正，则无法做到居中释放，瓣膜无法在主动脉周向同时贴靠，导致植入位置不佳，容易发生瓣周漏，影响患者中远期预后。

vitaflow^® ⅲ输送系统在传承vitaflow liberty^®输送系统可回收、再定位瓣膜功能特点的基础上，新增了可控弯功能。术中可通过该功能辅助过弓或跨瓣，使输送过程更顺畅，组织损伤更小，术中如出现定位时瓣膜与原生瓣环同轴度不佳的情况，也可通过该功能提高瓣膜在预定位及释放过程中的同轴性，使瓣膜支架在无窦和左右窦同时贴靠，不易歪倒，更容易锚定在合适的植入位置，进一步降低操作释放的难度，提高瓣膜释放的精准度。同时，输送系统手柄上还设置了限位开关，可在瓣膜释放至75%时起到限位提醒作用，防止术者释放过度而导致瓣膜无法回收，进一步优化了手术流程，提高手术成功率。

此次两例临床手术的患者均被诊断为重度主动脉狭窄，手术中术者应用了vitaflow^® ⅲ输送系统的控弯功能，调整导管弯度以适应主动脉弓走形，顺利过弓送入心室，后在dsa及超声的协助定位指导下，保持控弯形态逐渐释放瓣膜至可回收极限位置，经造影下评估显示瓣膜位置良好后进行限位解锁，并在控弯下完全释放瓣膜。造影显示瓣架形态良好，无明显瓣周漏，无明显跨瓣压差。术中超声显示瓣膜位置、形态正常，未见明显瓣周漏，瓣架对周围组织无明显影响，生物瓣膜启闭良好。

术后，吴永健教授团队与奚吉成教授团队对心通医疗vitaflow^® ⅲ输送系统给予了高度赞赏，并充分肯定了其控弯功能对手术中过弓与跨瓣难度的降低、瓣膜释放精准度提升的临床意义，期待该系统能实现更大规模的临床应用，造福更多的结构性心脏病患者。

心通医疗总裁jeffrey r lindstrom先生表示：“经过多年的发展，目前的tavi手术已经日趋成熟，但临床上依然存在待解决的问题，比如瓣周漏这一tavi术后常见并发症。vitaflow^® ⅲ输送系统具有独特的空间弯曲结构，更加符合人体心脏结构，适用于多种富有挑战的解剖结构，能有效避免瓣周漏的发生，看到vitaflow^® ⅲ输送系统临床应用的优异表现，我感到非常激动和骄傲。未来， 我们将始终坚持以挽救患者生命和改善患者生存质量为先，持续构建产品的核心竞争力。”

心通医疗董事长陈国明先生表示：“我们引以为傲的vitaflow^®和vitaflow liberty^®自上市以来，已成功覆盖国内超过500多家核心医院及海外国家的80多家核心医院，在全球tavi 领域得到无数医生专家的高度赞誉。第三代tavi产品vitaflow^® ⅲ输送系统的研发，将进一步帮助我们更好地满足临床需求，持续改善临床治疗效果，为更多中国乃至全球医患提供创新的产品与服务。”