丹麦,哥本哈根——近日,微创心通医疗科技有限公司(以下简称“心通医疗”,02160.hk)的vitaflow liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“vitaflow liberty®”)在丹麦rigshospitalet医院(copenhagen university hospital)共完成5例上市前植入,此次手术由rigshospitalet心内科专家dr. ole de backer及团队完成,爱尔兰心内科专家dr. darren mylotte作为特邀指导专家。术中五位患者的瓣膜均释放至理想位置,术后即刻造影显示瓣膜形态及位置良好,无瓣周漏、无反流,手术圆满完成。患者术后均恢复良好,于次日出院。
其中一例患者为85岁女性,被诊断为主动脉瓣中度反流伴重度狭窄、中度二尖瓣反流,中度三尖瓣反流。考虑到患者左心室腔小,加硬导丝放置困难,且存在交换器械时导丝易掉出左心室风险。经手术团队与术者专家缜密探讨后,拟应用心通医疗vitaflow liberty®产品,通过其tav 27mm规格的瓣膜配合dsr27电动可回收输送系统行tavi手术。术后造影显示瓣膜形态及位置良好,无瓣周漏、无反流,手术圆满完成。患者于术后次日出院,恢复情况良好。
dr. ole de backer表示:“vitaflow liberty®的整体释放过程特别稳定,释放位置很精准。特别是对心室小的患者,仍可以实现稳定精准的释放,充分证明了vitaflow liberty®产品的优势,期待其通过ce认证后造福更多患者。”
作为中国首款也是全球唯一一款电动可回收经导管主动脉瓣膜系统,vitaflow liberty®自2021年在中国获批上市后,已相继登陆阿根廷、哥伦比亚、泰国、俄罗斯共四个海外国家,目前ce注册已取得阶段性进展并有望于近期获得批准。
此次vitaflow liberty®在丹麦成功完成5例临床植入,标志着该产品在欧洲的上市前临床进入新的阶段,是心通医疗在国际市场开拓进程中的又一重要里程碑。未来,心通医疗将进一步加强与海内外临床专家的深入合作,造福更多全球患者。