日本,仙台——微创脑科学有限公司(02172.hk,以下简称“微创脑科学™”)11月3日宣布,其子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)的numen®可解脱栓塞弹簧圈(以下简称“numen®弹簧圈”)于10月10日完成在日本的首批临床植入,并于此后三周内在日本22家医院完成28例手术,整体反馈良好。numen®弹簧圈还于10月1日被日本厚生劳动省(mhlw)批准列为公共医疗保险适用对象。
首例植入手术在日本広南医院由坂田医生、針生医生及本間医生共同完成。患者为一名90岁女性,术前诊断为颈内动脉c6段破裂动脉瘤,瘤体呈不规则形,大小约为7.8x6.5 mm。术者采用单纯弹簧圈栓塞的治疗方法,在栓塞填塞及收尾阶段均使用numen®弹簧圈,共填入4根numen®弹簧圈(numen® microfinish 3x6、2.5x4、1.5x2、1.5x2)。术中numen®弹簧圈手感柔顺,轻松钻入残余空间,且均顺利解脱,成功实现动脉瘤闭塞。术后医生团队对numen®弹簧圈柔顺的推送性以及钻空能力给予了高度评价,表示numen®弹簧圈推送顺畅,钻空能力强,在收尾阶段仍展现出良好的微导管稳定性,解脱过程简单快速、安全可靠,可以实现稳定的动脉瘤填塞。
作为新一代电解脱弹簧圈,numen®弹簧圈具有成篮稳定、栓塞致密的特点。其推送杆具备特殊的微回路设计,可实现弹簧圈的电解脱,缩短手术时间。极细的铂钨丝材质以及独特的三维结构,使numen®弹簧圈兼顾柔软度与支撑性,能很大程度上减轻动脉瘤壁的压力,确保栓塞的安全性。另外,numen®弹簧圈有三个系列177个规格型号,可为医生提供多样化选择,实现动脉瘤精准填塞。
numen®弹簧圈与numen®fr解脱控制器于2020年在中国获批上市,截至目前已获得欧盟ce认证以及美国fda、韩国mfds、巴西anvisa及日本mhlw的上市批准,并已成功在亚太、北美及欧洲的多个国家或地区实现临床植入。此次顺利完成首批临床植入标志着numen®弹簧圈在第15个海外国家或地区实现临床植入,获准纳入日本医保适用对象则意味着在大幅减轻患者经济负担的前提下,numen®弹簧圈能够惠及更多当地患者,这将进一步推动微创脑科学™拓展国际市场的进程。
作为神经介入领域的先行者,微创脑科学™不断完善业务布局,推进医疗研发。未来,微创脑科学™将为全球脑血管病患者提供更多优质的全解方案。