微创®心通医疗携优异循证数据亮相2023成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议-威尼斯人888

中国，成都——2023年11月3日至5日，2023成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议（pcrccv 2023）在四川成都举行。微创心通医疗科技有限公司（02160.hk，以下简称“心通医疗”）在会议期间分享了三项最新的循证医学数据，其中，vitaflow^®瓣膜7年随访结果的首次发布，标志着vitaflow^®瓣膜成为首个公布7年长期随访数据的国产自研经导管主动脉瓣膜系统。此外，vitaflow^®ⅲ可回收可控弯输送系统（以下简称“vitaflow^®ⅲ”）、经导管二尖瓣置换系统这两个在研产品的最新临床进展也吸引了众多与会者的关注。

会议期间，复旦大学附属中山医院潘文志教授分享了最新出炉的vitaflow^®瓣膜7年随访结果，优异的随访数据显示，vitaflow^®瓣膜长期且优异的临床效果已达到国际主流水平。研究结果表明，7年时患者全因死亡率、心源性死亡率与永久起搏器植入率均较其他同类研究显著降低，且二叶瓣与三叶瓣患者的有效瓣口面积（eoa）与瓣周漏无显著差异。

vitaflow^®ⅲ可调弯输送系统是微创心通研发的第三代tavi产品，相较于第二代vitaflow liberty^®输送系统新增了大角度控弯功能，实现了带偏角的“空间控弯”，符合解剖学的同时，使瓣膜输送更顺利、同轴性更好，且对组织损伤更小。会议期间，山西省心血管病医院陈国良教授介绍了vitaflow^®ⅲ的最新临床进展，该研究为前瞻性、单中心探索性科研临床试验，旨在评价vitaflow^®ⅲ产品的可行性与安全性。截至2023年10月已完成全部6例临床应用，所有入组患者均圆满完成tavi治疗，且术后即刻病情明显改善。

陈国良教授表示，研究初步发现，术中通过成功应用vitaflow^®ⅲ输送系统的创新控弯功能，使得瓣膜在通过主动脉弓、跨瓣、释放瓣膜时的同轴度得到了提升，全部6例术后超声结果均提示人工瓣膜支架位置形态良好，血流动力学较术前明显改善，无明显瓣周漏，截至目前术后30天无严重不良事件。

近年来，经导管二尖瓣置换术（tmvr）等介入技术在二尖瓣反流患者治疗中的作用逐渐被认识，业界期待更多符合临床需求的医疗器械尽早面世。会议期间，河南省胸科医院王磊教授向与会者分享了心通医疗tmvr系统的设计特点及最新fim结果。截至2023年9月，这一经导管二尖瓣置换系统在全国累计完成6例人道救助临床植入，其中3例于河南省胸科医院内完成，手术器械植入时间均在15~20分钟，术后即刻二尖瓣反流消失、未见瓣周漏与lvoto，出院、术后一月、术后三月随访结果同样理想，患者心功能指标同样显著改善。

除了分享最新循证数据外，会议期间的手术演示也给与会者留下深刻印象。全球心脏瓣膜病介入治疗领域顶尖专家darren mylotte教授也以一例经典的vitaflow liberty^®植入病例，分享了他对于vitaflow liberty^®在实际临床应用中的理解。

未来，心通医疗将在积累循证医学数据的同时，持续推进产品创新，改善临床治疗效果，为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗方案。