2008年4月30日，微创医疗器械（上海）有限公司获得了日本厚生劳动省外国医疗器械制造商认定证书，成为了日本医疗器械行业认可的外国制造商，该证书是产品出口销售日本的必要条件。根据现行日本药事法要求，对凡在日本销售的医疗器械的外国生产制造商质量体系进行严格的资格审核。
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