近期,微创®公司于中国介入心脏病学大会(cit2011)公布了fireman、focus、第三代药物支架firehawk fim三个临床项目的最新临床研究数据。
fireman是国产药物洗脱支架firebird治疗复杂冠状动脉病变的临床研究,于2006年开始,截止到2010年9月,该研究完成了3年的随访,包括mace,tlr/tvr、支架内血栓及脑卒中,尤其是针对支架内血栓相关因素的分析,以及针对年龄、性别、糖尿病、、高脂血症、小血管等不同人群进行亚组分析。根据36个月的结果显示:累积心源性死亡1.7%,心肌梗死1.4%,靶病变血运重建5%,mace7.1%,血栓发生率1.36%。
focus是目前国内最大规模的国际性、前瞻性、多中心临床注册登记研究,入选例数达5084例。该研究始于2009年,firebird 2 冠脉雷帕霉素药物洗脱钴基合金支架系统中国上市后6个月随访结果显示,累积心源性死亡0.63%,心肌梗死1.07%,靶病变血运重建0.3%,mace1.8%,血栓发生率0.61%。
firehawk fim研究是公司新一代冠脉支架产品上市前临床研究项目。