target ii完成所有病例入组-威尼斯人888

target ii完成所有病例入组
2012-02-17 gmt 8 am 12:00
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2012年2月13日,target ii:firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统前瞻性、多中心、单组目标值、观察登记临床试验顺利完成病例入选。至此,firehawk®已完成了上市前临床试验所有病例的入组,全面进入临床随访及临床数据处理阶段。

 

firehawk®上市前临床试验包括三部分:fim、target i、target ii。其中,fim于2010年1月完成病例入选,已完成4个月oct随访,4和13个月造影随访以及12个月临床随访。target i是一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验,于2011年5月完成病例入选,其9个月造影随访结果和12个月临床随访结果将公布在tct2012。firehawk®上市前临床试验共入选病例1261例,是国内第一个按《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》(报批稿)实施的上市前临床试验,也是中国目前开展的最大规模冠脉药物洗脱支架系统上市前临床试验。
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