2012年10月12日，上海——在第二十三届长城国际心脏病学会议暨亚太心脏大会上中国医学科学院阜外心血管病医院徐波主任代表firehawk®的主要研究者中国医学科学院阜外心血管病医院高润霖院士公布了微创®公司自主研发的第三代药物洗脱支架系统firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统随机对照试验阶段（target i）随机对照队列主要终点数据。target i随机对照队列共入选患者460例（firehawk® 229例，xience v 231例），该试验为非劣效设计，主要终点为9个月支架内晚期管腔丢失（in-stent late loss）。9个月造影随访（随访率88.9%）显示，firehawk®支架内late loss为0.13±0.24mm（xience v支架内late loss为0.13±0.18mm），数据表明firehawk®与xience v随机对照研究主要终点已经获得满足，达到了预计的目标。另外，1年临床随访中，firehawk®与xience v均未发生支架内血栓事件，靶病变失败率tlf均为2.2%。
与会专家表示，从目前已公布的firehawk®支架系统的target系列研究数据看，一致有效地证明了微创®公司firehawk®支架“靶向洗脱”理念的可行性和优越性。与传统药物洗脱支架不同的是firehawk®具有更低的药物量和聚合物量，即药物涂层仅储存于支架外表面的凹槽内，支架扩张后药物仅向血管壁释放且药物的释放速度得到聚合物的有效控制，达到用更小的药物量却使其在血管内能较长时间保持有效治疗浓度的效果。因此，firehawk®支架系统是一个更为安全有效的新一代药物支架系统。
微创®公司首席技术官罗七一表示：“firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统是微创®公司自主研发的第三代药物洗脱支架系统，也是全球唯一将储槽技术和聚合物控制释放技术相结合的药物洗脱支架产品。我们相信通过上市前临床实验的良好结果将为其日后的上市奠定坚实的基础。这次，我们在国内长城会议上首次公布了firehawk®的重要临床数据，在10月23日的美国tct会议上，我们将在next-generation des and bioabsorbable scaffolds板块向全球公布firehawk®的临床数据，敬请关注。”
firehawk®支架系统在完成了上市前临床试验所有病例的入组后，现已全面进入临床随访及临床数据处理阶段。firehawk®上市前临床试验包括三部分：fim、target i、target ii。其中，fim于2010年1月完成病例入选，已完成4个月oct随访，4个月和13个月造影随访，1年以及2年临床随访，结果显示：4个月随访oct结果显示支架的组织覆盖率超过96%，4个月造影随访late loss 0.13±0.18mm，13个月造影随访late loss 0.16±0.07mm，到目前为止的2年随访中，均未发生心源性死亡、心肌梗塞和症状驱动的靶病变血管重建。
target i是一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验，于2011年5月完成病例入选，长支架队列共入选患者50例，成功植入支架77枚，病变平均长度超过35mm，9个月造影随访（随访率92%）显示，支架内late loss为0.16±0.16mm，1年临床随访中无心源性死亡和症状驱动的靶病变血管重建，支架内再狭窄和血栓发生率均为0。
最新资料显示，我国心血管病人患病率处于持续上升阶段，患病总数目前已达2.3亿，平均每5个成年人中就有1人患有心脏疾病。全国每年死于心血管疾病的患者有350万。随着心脏疾病的发病率和支架植入术的开展数目在中国逐年上升，我们期盼firehawk®支架系统能够早日上市造福中国医生和患者，这也是微创®公司始终坚持的创建“一个属于医生和病人的品牌”为己任的集团核心价值观的体现。
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