“firebirdtm雷帕霉素药物洗脱支架治疗复杂冠状动脉病变疗效的临床研究” (简称fireman项目)第三次全国项目进程研讨会议于2007年12月29日在深圳富苑皇冠假日酒店顺利召开。执委会成员葛均波教授、乔树宾教授、方唯一教授和徐波主任,pi单位第四军医大学西京医院王海昌教授、李妍博士,微创医疗器械(上海)有限公司首席市场官汪立先生,首席财务官戴维力先生,首席技术官罗七一先生,供应链资深副总裁孙建燕先生,国内市场与销售副总裁彭博先生,45家项目参试中心主任、负责医生以及cro单位北京怡和智策咨询有限公司相关人员参加了会议。
会议首先由李妍博士向执委会和45项目参试中心汇报项目进展情况及目前项目进程中遇到的问题,请各位专家发表了意见和建议。目前,8个月的造影率已经全面开展,这是整个项目的重点和难点,会议中大家就如何提高“8个月造影随访率”提出了自己的见解。其中上海胸科医院施鸿毓博士、武汉大学人民医院赵冬冬博士、湘潭中心医院黄河主任详细介绍了他们就8个月造影所做的一些工作及好的经验。与会代表纷纷表示,学习其他中心的经验,努力做好造影随访,把fireman项目做成国内多中心,大样本前瞻性的大型临床试验的榜样。执委强调造影随访率是项目后期主要关注的重点,希望参加试验的各中心专家能利用自身的资源,鼓励、带动、指导患者提高造影复查率,从而达到双赢的目标。
王海昌教授最后代表pi单位作了总结发言,坚信大样本、多中心、可溯源的评价国产药物洗脱支架的安全性和有效性的fireman临床试验在所有参与中心共同努力下,定会取得成功;同时也坚信中国本土的临床研究能为循证医学做出应有的贡献。